Formation La stérilisation par les rayonnements ionisants des produits de santé : les exigences réglementaires selon la LD12 des BPF

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La stérilisation par les rayonnements ionisants des produits de santé : les exigences réglementaires selon la LD12 des BPF Classe virtuelle

Domaine(s)

Qualité et assurance qualité
@Web Conférences

Objectifs pédagogiques

Mieux comprendre les attentes des autorités de santé françaises et européennes concernant l’utilisation des rayonnements ionisants dans la production des médicaments,
Connaître les points-clés des exigences réglementaires associées afin de pouvoir auditer les sous-traitants pharmaceutiques utilisant des rayonnements ionisants.

Modalités d'évaluation

Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis

Méthodes pédagogiques

Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
Séances de questions / réponses,
Vidéoprojection du support de formation,
Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Personnel Qualité ou auditeurs Qualité en lien avec la sous-traitance d’opérations de stérilisation par des rayonnements ionisants.

Résumé du programme

Introduction à l’utilisation des rayonnements ionisants,
Les bases réglementaires,
Exigences réglementaires pour les irradiateurs gamma
Exigences réglementaires pour les irradiateurs par faisceau électronique
Exigences réglementaires communes aux deux types d’irradiateurs

Fichier(s)

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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...

Dernière mise à jour le 28/03/2024

1 Session à venir

Le 07/06/2024

3 heure(s) soit 180 minutes de 9h00 à 12h00

580.00 € HT

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Inscription

Référence :	LD12_CV
Formation :	La stérilisation par les rayonnements ionisants des produits de santé : les exigences réglementaires selon la LD12 des BPF
Date :	Session du 07/06/2024
Durée :	3 heure(s)
Tranche horaire :	de 9h00 à 12h00
Coût :	580.00 € HT

Formation en classe virtuelle Cefira (#LD12_CV)