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Formation en classe virtuelle Cefira (#ECX_CV)

Les essais cliniques complexes : mieux les connaître pour mieux les appréhender Classe virtuelle

Evaluation des connaissances

Domaine(s)

  • Recherche et développement clinique
  • @Web Conférences

Contexte

De nouveaux designs dessais cliniques (umbrella, basket, plateform, …) ont récemment émergé, avec pour objectif un processus de développement du médicament plus rapide et une approche centrée sur le patient.

Ces nouveaux types dessais cliniques, dits « complexes » ont soulevé de nombreux enjeux en termes de conception et de conduite d’étude, et un accompagnement nécessaire au travers de recommandations récentes quil convient de connaître afin de mieux en maîtriser la préparation et la conduite.

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les grands principes des essais cliniques complexes,
  • Connaître le contenu et les différents aspects des recommandations en vigueur,
  • Savoir mettre en œuvre les recommandations au niveau de la conception et la conduite des essais cliniques complexes.

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation nécessite de connaître les bases des essais cliniques « conventionnels ».

Méthodes pédagogiques

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Études de cas concrets,
  • Élaboration d’une fiche pratique (ou maquette de protocole) intégrant les éléments clefs à prendre en compte,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Toute personne amenée à intervenir dans la conception ou la relecture critique des protocoles d’essais cliniques complexes, ou dans la conduite de tels essais,
  • Toute personne impliquée en développement clinique souhaitant acquérir une vision actualisée des essais cliniques complexes,
  • Personnel des affaires réglementaires et des affaires médicales,
  • Personnel des services AQ clinique.

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Résumé du programme

  • Essais cliniques complexes
  • Recommandations en vigueur
  • Conception et conduite d’un essai clinique complexe : éléments clefs à prendre en compte
  • Aspects réglementaires
  • Études de cas concrets et création d’une fiche pratique avec points clefs à prendre en compte

Fichier(s)

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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 21/11/2024

1 Session à venir

  • Le 22/05/2025
    1 jour(s) soit 7 heure(s)
    840.00 € HT
5/5
Note attribuée par les participants
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