Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Exigences réglementaires
- Pourquoi appliquer les Bonnes Pratiques de Distribution ?
- Les établissements pharmaceutiques et l’ANSM,
- Résumé des textes réglementaires.
Les écarts relevés en inspection
- Les inspections françaises,
- Les écarts ANSM aux BPD.
Les BPD : exigences générales
- Le système de gestion de la qualité,
- La gestion du risque qualité.
Les BPD : exigences spécifiques
- Le personnel,
- Les locaux et équipements,
- La documentation,
- La gestion du transport,
- Les contrats des transporteurs.
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