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Nos formations Qualifier vos équipements de production pharmaceutique

Formation Cefira (#QUPR)

Qualifier vos équipements de production pharmaceutique

Evaluation des connaissances

Contexte

En réponse aux exigences des principaux référentiels qualité (GxP) et textes officiels, cette formation présente l’importance et la démarche de qualification de vos équipements de production.

Construite autour d’études de cas concrets, elle offre l’opportunité d’acquérir une méthodologie et une approche raisonnée de la mise en œuvre de vos qualifications.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les fondamentaux de la qualification des équipements,
  • Acquérir la méthodologie de qualification,
  • Distinguer les objectifs de chaque étape de qualification,
  • Utiliser l’analyse de risques pour rationaliser la démarche,
  • Identifier les éléments clés à intégrer dans la documentation associée.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Études de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables et fournis sur clé USB au format PDF.

Audience

Personnel concerné par la qualification d’équipements de production.

Résumé du programme

  • S’approprier les concepts de base et les exigences réglementaires
  • Mettre en œuvre la démarche de qualification
  • Utiliser l’analyse de risques pour consolider la démarche
  • Mettre en pratique par l’études de cas concrets de qualifications d’équipements de production

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 23/11/2020 au 23/11/2020
    1 jour(s) soit 7 heure(s)
    810.00 € HT
    Distanciel (visioconférence)
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