Formation Cefira (#RRF)

• Qualité et assurance qualité

Formation proposée uniquement en intra-entreprise

Le guide ICH Q9 expose les principes fondamentaux de la gestion des risques qualité et propose plusieurs outils d’évaluation et d’analyse de risques applicables aux différents aspects de la qualité pharmaceutique.

Parmi ces outils, le « Risk Ranking and Filtering » est une méthode qui permet de réaliser une macro analyse systémique et de dresser une cartographie des risques pour identifier ensuite les actions prioritaires.

À visée macroscopique, le RRF offre l’avantage d’une visualisation claire et rapide des risques.
Il est utilisé pour comparer et classer les risques des systèmes complexes par l’application d’un modèle de filtre, en identifiant au préalable les facteurs multiples quantitatifs et qualitatifs déterminants pour chaque risque.

Cette formation expose les objectifs et la méthodologie pour la mise en œuvre d’une telle démarche.

• Comprendre les principes de la méthode « Risk Ranking and Filtering »,
• Savoir identifier les facteurs quantitatifs et qualitatifs pertinents,
• Comparer et classer les risques par l’application d’un modèle de filtre,
• Etre capable de définir les actions prioritaires.

Modalités d'évaluation

•  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
•  Autoévaluation des connaissances acquises effectuée par le participant au regard des principaux objectifs pédagogiques

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

• Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
• Séances de questions / réponses,
• Etudes de cas concrets,
• Travaux dirigés,
• Vidéoprojection du support de formation,
• Supports téléchargeables au format PDF.

• Toute personne amenée à participer ou à conduire un RRF,
• Personnel de l’assurance qualité.

• Introduction à la méthode “risk ranking and filtering”
• Méthodologie et mise en œuvre de la méthode RRF
• Mettre la démarche en pratique
• Synthèse et conclusion