- Avoir une vision globale de la méthodologie à mettre en œuvre pour le contrôle de la contamination microbienne des produits non stériles selon les recommandations de la PE (§ 2.6.12, 2.6.13 et 5.1.4)
- Acquérir les techniques de validation des méthodes
- Connaitre les référentiels utilisables pour l’établissement des spécifications produit
- Acquérir la bonne méthode de rédaction des documents (utiliser la bonne terminologie en microbiologie, harmoniser l’ensemble de la documentation)
(Ouverture de la session à partir de 2 participants)
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.
Personnel de laboratoire, de qualité, amené à concevoir, revoir ou approuver des protocoles et rapports de validation et les procédures de contrôles, et/ou amené à réaliser les contrôles.
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