Formation Partie II des BPF et contexte réglementaire : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments

Envoyer à un ami Imprimer Partager sur Facebook Partager sur Twitter Partager sur Google+

Partie II des BPF et contexte réglementaire : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments Classe virtuelle

Domaine(s)

Qualité et assurance qualité
Développement analytique et contrôle qualité
Production

Objectifs pédagogiques

Comprendre l’environnement réglementaire BPF applicables aux substances actives,
Expliciter le contenu de ce texte.

N.B. : L’objectif de ce module n’est pas d’aller dans le détail de chacune des exigences de ce texte.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
Séances de questions / réponses,
Vidéoprojection du support de formation,
Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Producteurs de substances actives pharmaceutiques et d’excipients à risque,
Personnel des laboratoires pharmaceutiques en charge de la gestion des fournisseurs,
Personnel des affaires réglementaires,
Personnel de l’assurance qualité des distributeurs et importateurs de principes actifs.

Résumé du programme

État des lieux réglementaire

Évolution des exigences BPF appliquées aux substances actives pharmaceutiques :
- FDA, Europe, France.

Présentation de la partie II des BPF européennes chapitre par chapitre

Architecture du guide,
Champ d’application et définition du « Starting Raw Material »,
Présentation des points clés de chacun des 19 autres chapitres du guide.

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site- Créer un compte Cefira

Formations complémentaires

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...

Dernière mise à jour le 15/04/2024

Référence :	PAP_EL_M1
Formation :	Partie II des BPF et contexte réglementaire : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
Date :	Session du 22/04/2024
Durée :	1h30
Tranche horaire :	de 9h00 à 10h30
Coût :	275.00 € HT

Formation en classe virtuelle Cefira (#PAP_EL_M1)