Nos formations Évaluer la conformité BPF des laboratoires de contrôle : les(...)
La qualité des médicaments libérés sur le marché et le respect de leurs spécifications ne peuvent être garantis que par la réalisation d’un grand nombre de contrôles effectués sur les matières premières, les produits semi finis et finis ou encore sur les articles de conditionnement.
Ces analyses qui reposent essentiellement sur des tests physico-chimiques et microbiologiques sont sous la responsabilité des laboratoires de contrôle qualité.
La fiabilité des résultats fournis et la conformité BPF de ces laboratoires doivent donc être évaluées par des audits ciblant à la fois les points clés des processus mis en œuvre ainsi que du système qualité en place. Compte tenu de la diversité des activités réalisées, de leur complexité et de leur criticité dans la maîtrise de la qualité pharmaceutique, l’efficacité de votre audit reposera donc sur votre capacité à identifier les éléments clés à auditer.
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
