Formation La toxicologie : place et rôle dans le développement pharmaceutique

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La toxicologie : place et rôle dans le développement pharmaceutique

Domaine(s)

Recherche et développement non-clinique

Contexte

Dans le cadre d’un programme de recherche et développement préclinique, l’évaluation de la sécurité des produits pharmaceutiques implique la mise en œuvre de nombreuses études de toxicité aussi bien in vitro qu’in vivo.
Cette formation de base présente une vue d’ensemble de la toxicologie appliquée au développement pharmaceutique.
Elle traite les différentes disciplines impliquées dans l’évaluation de la sécurité des médicaments depuis les étapes de screening jusqu’aux études réglementaires.

Chacun des aspects de la toxicologie sera présenté par un spécialiste permettant ainsi de délivrer une bonne synthèse du sujet présenté.

Objectifs pédagogiques

Connaître la place et le rôle de la toxicologie en développement,
Acquérir les principes des tests de sécurité,
Comprendre les objectifs des études de toxicité,
Identifier les points clés du contenu des études,
Savoir comment sont exploitées les données et interprétés les résultats en vue de la préparation des dossiers d’enregistrements.

Modalités d'évaluation

Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
Autoévaluation des connaissances acquises effectuée par le participant au regard des principaux objectifs pédagogiques

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
Séances de questions / réponses,
Etudes de cas concrets,
Vidéoprojection du support de formation,
Supports téléchargeables et fournis sur clé USB au format PDF.

Public concerné

Toute nouvelle personne rattachée à un département de toxicologie souhaitant parfaire ses connaissances dans ce domaine par une vision générale de la toxicologie en recherche et développement,
Toute personne dont la fonction ou les responsabilités impliquent des interactions avec les départements de toxicologie,
Personnel concerné par la lecture et la compréhension des protocoles d’étude, des rapports de toxicologie ainsi que des résumés des dossiers,
Responsables de projets, personnel des départements cliniques et des affaires réglementaires.

Résumé du programme

Introduction à la toxicologie
La toxicologie en recherche et développement pharmaceutique

L’évaluation de la sécurité : les principes et les tests

Early toxicology
Toxicologie générale
Toxicologie de la reproduction et du développement
Pharmacologie de sécurité
Toxicologie génétique
Présentation des points clés du déroulement et du contenu des études avec chaque do-maine de la toxicologie
Les informations fournies par l’exploitation des données
Présentation au niveau des dossiers d’enregistrement

Fichier(s)

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Handicap

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Dernière mise à jour le 27/02/2024

Référence :	TOX
Formation :	La toxicologie : place et rôle dans le développement pharmaceutique
Dates :	Session du 17/06/2024 au 19/06/2024
Lieu :	Au choix : présentiel ou visio
Durée :	3 jour(s)
Coût :	2,060.00 € HT

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