Des questions ? 01 46 04 48 41

Nos formations La lyophilisation des produits pharmaceutiques

Formation Cefira (#LYO)

La lyophilisation des produits pharmaceutiques

Domaine(s)

  • Production
  • Développement galénique

Contexte

La lyophilisation est un processus industriel utilisé pour améliorer la conservation des produits instables en solution. C’est une étape de séchage et de conservation qui s’inscrit dans le cadre d’un procédé aseptique.

Elle permet d’extraire un produit sec à partir d’une solution aqueuse, tout en minimisant les réactions de dégradation.

La lyophilisation est une étape qui demande des connaissances théoriques et pratiques, pour maîtriser sa mise en œuvre et garantir ainsi la qualité du produit obtenu.

Objectifs pédagogiques

  • Acquérir les connaissances nécessaires sur le procédé industriel de lyophilisation,
  • Connaître les exigences réglementaires relatives à ce procédé,
  • Acquérir la démarche à suivre pour la mise en œuvre de la validation,
  • Savoir lire un graphique de lyophilisation et comprendre les phénomènes physiques mis en jeu.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Personnel travaillant sur des procédés faisant intervenir une étape de lyophilisation,
  • Personnel de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité et des affaires réglementaires.

Résumé du programme

  • La lyophilisation
  • Le lyophilisateur et son utilisation pratique
  • Le cycle de lyophilisation
  • Exigences réglementaires
  • Procédés et validation
  • Utilisation des systèmes de chargement et déchargement automatiques des lyophilisateurs
  • Étude de cas

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site - Créer un compte Cefira

1 Session à venir

  • Du 22/06/2018 au 22/06/2018
    1.00 jour(s) soit 7.00 heure(s)
    740.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra