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Nos formations Cadre réglementaire des médicaments en Amérique Latine : (...)

Formation Cefira (#LAT)

Cadre réglementaire des médicaments en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Argentine, Colombie, Venezuela

Domaine(s)

  • Affaires réglementaires

Contexte

Le Brésil, principale puissance économique parmi les pays émergents, ainsi que d’autres pays de l’Amérique latine (Mexique, Argentine, Colombie, Venezuela) suivent une forte croissance dans beaucoup de secteurs d’activités notamment dans le domaine pharmaceutique.

Réussir à s’implanter sur ces marchés requiert de la part des industriels pharmaceutiques une parfaite connaissance des procédures réglementaires d’enregistrement, de modifications et de renouvellement des médicaments. De même, une bonne maîtrise des spécificités réglementaires locales et des interactions avec les autorités d’enregistrement permettront de définir les stratégies les mieux adaptées pour accéder à ces marchés.

Objectifs pédagogiques

Cette formation propose un examen approfondi de la règlementation pharmaceutique applicable dans ces régions d’Amérique Latine. Elle va vous permettre de :

  • Se repérer dans l’environnement réglementaire des médicaments à l’export dans la zone Amérique Latine (Brésil, Mexique, Argentine, Colombie, Venezuela),
  • Connaître et intégrer les exigences spécifiques pour l’élaboration des dossiers d’enregistrements, de variations et de renouvellements dans ces différents pays,
  • Connaître les points clés des étapes et activités liées à la soumission des dossiers,
  • Savoir interagir au mieux avec les autorités compétences de chaque pays selon leurs particularités,
  • Définir les stratégies réglementaires en fonction des pays concernés.

Prérequis

Aucun prérequis n’est nécessaire pour participer à cette formation.

Pédagogie

Pédagogie participative alternant les exposés, les échanges et les études de cas.

Audience

  • Personnel des affaires réglementaires internationales, 
  • Toute personne travaillant avec les pays d’Amérique Latine et désirant actualiser ou approfondir ses connaissances.

Résumé du programme

Jour 1

  • Réglementation pharmaceutique dans la région LATAM (Amérique Latine)
  • Procédures d’enregistrement, de variation et de renouvellement au Brésil

Jour 2

  • Cas d’autres principaux pays du LATAM : Mexique, Colombie, Argentine, Venezuela

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 25/09/2017 au 26/09/2017
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,140.00 € HT
    Paris
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