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Formation Cefira (#LAT)

Les affaires réglementaires en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Argentine, Colombie, Venezuela

Domaine(s)

  • Affaires réglementaires

Contexte

Le Brésil, ainsi que d’autres pays de l’Amérique latine (Mexique, Argentine, Colombie, Venezuela) suivent une forte croissance dans beaucoup de secteurs d’activités notamment dans le domaine pharmaceutique.

Réussir à s’implanter sur ces marchés requiert de la part des industriels pharmaceutiques une parfaite connaissance des procédures réglementaires d’enregistrement, de modifications et de renouvellement des médicaments.

De même, une bonne maîtrise des spécificités réglementaires locales et des interactions avec les autorités d’enregistrement permettront de définir les stratégies les mieux adaptées pour accéder à ces marchés.

Cette formation vous présente un examen détaillé de la réglementation pharmaceutique applicable dans ces régions d’Amérique Latine.

Objectifs pédagogiques

  • Se repérer dans l’environnement réglementaire des médicaments à l’export dans la zone Amérique Latine (Brésil, Mexique, Argentine, Colombie, Venezuela),
  • Connaître les points clés des étapes et activités liées à la soumission des dossiers, aux variations et aux renouvellements dans ces différents pays,
  • Se préparer à interagir au mieux avec les autorités compétences de chaque pays selon leurs particularités

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Personnel des affaires réglementaires internationales,
  • Toute personne travaillant avec les pays d’Amérique Latine et désirant actualiser ou approfondir ses connaissances.

Résumé du programme

Jour 1

  • Réglementation pharmaceutique dans la région LATAM (Amérique Latine)
  • Procédures d’enregistrement, de variation et de renouvellement au Brésil

Jour 2

  • Cas d’autres principaux pays du LATAM : Mexique, Colombie, Argentine, Venezuela

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 25/09/2017 au 26/09/2017
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,140.00 € HT
    Paris
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