Des questions ? 01 46 04 48 41

Nos formations Démontrer la maîtrise de l’environnement microbiologique des (...)

Formation Cefira (#ATZC)

Démontrer la maîtrise de l’environnement microbiologique des ZAC par la mise en place d’analyses de tendance quantitatives et qualitatives

Domaine(s)

  • Développement analytique et contrôle qualité
  • Microbiologie

Contexte

Les analyses de tendance quantitatives permettent de suivre la qualité microbiologique de l’environnement dans les ZAC et de prévenir les non conformités en fixant des seuils d’alerte appropriés.

Cependant, le suivi de cette qualité microbiologique nécessite aussi la prise en compte des souches terrain.

Dans ce cas, des analyses de tendance qualitatives permettent de dresser une cartographie des différentes zones de l’atelier, d’identifier et de suivre les micro-organismes représentatifs des souches terrain.

L’objectif recherché au final est une diminution du rejet de lots.

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les objectifs des analyses de tendance dans les ZAC,
  • Acquérir la méthodologie pour réaliser des analyses de tendance quantitatives et qualitatives,
  • Définir leur périodicité,
  • Analyser et interpréter les résultats,
  • Connaître les critères de choix des micro-organismes « indicateurs »,
  • Définir les tests pour lesquels les souches terrain pourront être utilisées.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Exercices,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Personnel de l’assurance qualité et du contrôle qualité,
  • Personnel des ateliers de formes stériles.

Résumé du programme

  • Revoir la réglementation et les normes applicables
  • Identifier les données d’entrée des analyses de tendance
  • Réaliser les analyses de tendance quantitatives
  • Réaliser les analyses de tendance qualitatives
  • Comment formaliser les résultats des analyses de tendance ?
  • Mise en pratique

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site - Créer un compte Cefira

1 Session à venir

  • Du 18/05/2018 au 18/05/2018
    1.00 jour(s) soit 7.00 heure(s)
    740.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 11/05/2017 à Paris