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Formation Cefira (#ARZC)

Utiliser l’analyse de risque pour optimiser le nombre et la fréquence de vos contrôles microbiologiques en ZAC

Domaine(s)

  • Développement analytique et contrôle qualité
  • Microbiologie

Contexte

Le travail en zone à atmosphère contrôlée nécessite un nombre important de contrôles pour pouvoir garantir la maîtrise de la qualité microbiologique de l’environnement.

Les réglementations et normes applicables imposent différents types de contrôle (d’atmosphère, de surface et du personnel) mais ne précisent ni le nombre de points de prélèvement, ni leur fréquence, hormis pour certains points de la classe A.

Si vous souhaitez définir ou optimiser votre procédure de monitoring des ZAC, l’utilisation de l’analyse de risque va vous permettre de construire une approche plus rationnelle pour identifier les points de contrôle et déterminer leur nombre et leur fréquence tout en restant en conformité avec la LD1 des BPF.

Objectifs pédagogiques

  • Identifier les zones à risque,
  • Utiliser les outils d’analyse de risque dans le contexte des ZAC,
  • Analyser et interpréter les résultats,
  • Savoir justifier les réductions ou modifications des points de contrôle,
  • Démontrer la pertinence du nouveau plan de prélèvement.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Travaux dirigés,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Personnel de l’assurance qualité et du contrôle qualité,
  • Personnel des ateliers de formes stériles.

Résumé du programme

  • Revoir la réglementation et les normes applicables
  • Dresser un état des lieux de l’existant
  • Conduire l’analyse de risque
  • Interpréter et exploiter les résultats
  • Documenter et formaliser l’analyse de risque
  • Mettre en pratique

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 23/03/2018 au 23/03/2018
    1.00 jour(s) soit 7.00 heure(s)
    740.00 € HT
    Paris
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Sessions terminées

  • Le 12/05/2017 à Paris