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Formation Cefira (#ARC)

Les articles de conditionnement pharmaceutique : sélection, mise en œuvre industrielle et contrôle de la qualité

Domaine(s)

  • Développement analytique et contrôle qualité
  • Production
  • Développement galénique

Contexte

Les articles de conditionnement font partie des composants essentiels des produits pharmaceutiques. Ils ont principalement un rôle de protection des médicaments pendant leur durée d’utilisation mais aussi un rôle d’identification et d’information.

Les articles de conditionnement recouvrent un large éventail de technologies et de matériaux à la fois simples et complexes. L’efficacité des opérations de conditionnement repose sur une parfaite maîtrise de leurs critères de machinabilité. Une méconnaissance des caractéristiques mécaniques et propriétés physiques des articles de conditionnement peut se traduire par d’importantes difficultés à gérer lors de la mise en œuvre sur les lignes de conditionnement.

Il est également essentiel de maîtriser tous les aspects de leur contrôle qualité par des prélèvements et plans d’échantillonnage appropriés, et l’optimisation des contrôles à effectuer grâce à l’analyse de risques.

Cette formation, structurée en deux parties, consacre une journée aux aspects de sélection et de mise en œuvre industrielle et l’autre journée au contrôle qualité des AC.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les fondamentaux du conditionnement pharmaceutique,
  • Savoir comment bien utiliser les articles de conditionnement,
  • Acquérir des connaissances sur les matériaux utilisés et leurs caractéristiques,
  • Identifier les paramètres critiques intervenant dans les procédés de conditionnement.
  • Identifier les attributs qualité critique à contrôler,
  • Choisir le plan d’échantillonnage approprié,
  • Déterminer le niveau de qualité acceptable en fonction du type d’article de conditionnement,
  • Connaître les conditions nécessaires pour la réduction des contrôles.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Exercices,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

Toute personne impliquée directement ou indirectement dans les opérations de conditionnement des services de :

  • Développement packaging,
  • Développement analytique et contrôle qualité,
  • Conditionnement (encadrement, régleurs, opérateurs…),
  • Assurance qualité.

Résumé du programme

1ère partie (jour 1) : 

  • Sélection et mise en œuvre industrielle
  • Le conditionnement pharmaceutique : rôle et importance
  • La réglementation
  • Les articles de conditionnement primaires et secondaires
  • Comment déterminer le packaging optimal ?
  • Amélioration de la qualité des articles de conditionnement
  • Mise en œuvre sur les lignes de conditionnement
  • Les innovations

2ème partie (jour 2)

  • Contrôle qualité des articles de conditionnement
  • Contexte règlementaire et normatif
  • Prélèvement des articles de conditionnement
  • Contrôle des articles de conditionnement

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 20/03/2018 au 21/03/2018
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,160.00 € HT
    Paris
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Sessions terminées

  • Le 19/09/2017 à Paris
  • Le 06/03/2017 à Paris
  • Le 07/09/2016 à Paris
  • Le 07/03/2016 à Paris
  • Le 01/10/2015 à Paris
  • Le 12/03/2015 à Paris
  • Le 02/10/2014 à Paris
  • Le 20/03/2014 à Paris