Des questions ? 01 46 04 48 41

Nos formations Maîtrise de la qualité des réactifs utilisés au laboratoire

Formation Cefira (#RCT)

Maîtrise de la qualité des réactifs utilisés au laboratoire

Parcours certifiant

Domaine(s)

  • Développement analytique et contrôle qualité

Contexte

Bien que l’utilisation des réactifs au laboratoire soit une opération courante, elle peut néanmoins impacter significativement la fiabilité des résultats. Par conséquent la maîtrise de la qualité de ces produits est essentielle et constitue une exigence de la plupart des référentiels d’assurance qualité applicables.

Elle se traduit par la mise en place de procédures de réception, de stockage, d’identification, de manipulation… et de respect des dates limites d’utilisation.

Or la détermination et la justification de dates de péremption sont laissées, en l’absence de recommandations officielles, à la libre appréciation des utilisateurs.
Principale difficulté, du fait de la variété des réactifs et de leur domaine d’utilisation, cette formation est l’occasion de répondre à de nombreuses questions récurrentes et notamment soulevées par les inspecteurs :

  • Comment gérer les dates de péremption des réactifs ? •
  • Comment attribuer une date de validité après ouverture et sur quels critères ?
  • Comment justifier ?
  • Quelle démarche peut-on développer ?

Objectifs pédagogiques

  • Connaître le contexte réglementaire,
  • Diagnostiquer vos pratiques et identifier les axes d’amélioration,
  • Définir les critères importants à prendre en compte pour fixer vos dates de péremption,
  • Savoir justifier votre démarche en définissant un rationnel basé sur une analyse de risques.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Travaux dirigés,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Personnel des laboratoires d’analyse et de contrôle qualité,
  • Auditeurs qualité.

Résumé du programme

  • Ce que disent les textes réglementaires et normatifs
  • Principes généraux de la gestion des réactifs au laboratoire
  • Zoom sur vos pratiques
  • Comment définir un rationnel pour l’attribution des dates de péremption ?
  • Construire votre démarche : travail dirigé
  • Documentation

NB : les exemples traités sont basés uniquement sur des réactifs physico-chimiques.

Les participants qui le souhaitent peuvent venir avec leur procédure de gestion des réactifs décrivant leur politique de gestion des dates de péremption (durée de conservation avant et après ouverture) pour être discutée en groupe ou individuellement.

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
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Parcours de formations

1 Session à venir

  • Du 16/03/2018 au 16/03/2018
    1.00 jour(s) soit 7.00 heure(s)
    730.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 06/10/2017 à Paris
  • Le 10/03/2017 à Paris
  • Le 14/10/2016 à Paris
  • Le 11/03/2016 à Paris
  • Le 06/10/2015 à Paris
  • Le 23/03/2015 à Paris
  • Le 14/10/2014 à Paris
  • Le 02/04/2014 à Paris