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Formation Cefira (#IMM)

L’immunoanalyse et ses applications en R&D : principes, développement des méthodes et validation

Domaine(s)

  • Recherche et développement non-clinique
  • Bioanalyse
  • Biotechnologies

Contexte

Les nouveaux développements thérapeutiques et l’utilisation des biomarqueurs font largement appel à l’immunoanalyse : technique ultrasensible reposant sur l’interaction entre des anticorps et les analytes ciblés.

Les champs d’application de l’immunoanalyse concernent principalement les dosages de médicaments de type protéique (polypeptides, protéines recombinantes et anticorps thérapeutiques), l’évaluation de l’immunogénicité de ces médicaments et le domaine des biomarqueurs.

Utilisée dans différentes phases des processus de R&D (toxicocinétique, immunogénicité, validation des biomarqueurs...), le développement et l’utilisation de techniques immunoanalytiques doivent tenir compte des exigences réglementaires et qualité (validation des méthodes, BPL).

L’objectif de cette formation est de dresser un panorama global de l’immunoanalyse depuis ses concepts sous-jacents, ses différentes techniques et domaines d’application en passant par les aspects de développement et de validation.

Objectifs pédagogiques

  • Acquérir les bases nécessaires par une meilleure connaissance du système immunitaire et des principes généraux d’immunologie,
  • Comprendre les principes des techniques d’immunoanalyse,
  • Acquérir ou renforcer vos connaissances sur les étapes clés du développement et de la validation de ces méthodes,
  • Découvrir la mise en œuvre de ces techniques et ses principales applications

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Personnel rattaché aux services de bioanalyse,
  • Personnel des départements de pharmacocinétique et métabolisme,
  • Toute personne concernée par l’utilisation ou la compréhension des techniques d’immunoanalyse : directeurs d’étude, chefs de projet, affaires réglementaires.

Résumé du programme

  • Immunoanalyse : concepts, techniques et applications
  • Rappels d’immunologie : mieux comprendre les mécanismes en immunoanalyse
  • Obtention des anticorps
  • Bioanalyse des protéines et anticorps thérapeutiques
  • Évaluation des phénomènes d’immunogénicité par l’immunoanalyse
  • L’immunoanalyse dans un contexte réglementaire : validation des méthodes et BPL

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 25/09/2018 au 26/09/2018
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,200.00 € HT
    Paris
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Sessions terminées

  • Le 06/11/2017 à Paris
  • Le 21/11/2016 à Paris
  • Le 23/05/2016 à Paris
  • Le 16/11/2015 à Paris
  • Le 08/06/2015 à Paris
  • Le 17/11/2014 à Paris
  • Le 10/06/2014 à Paris