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Nos formations Développement galénique des formes orales solides : (...)

Formation Cefira (#SOL)

Développement galénique des formes orales solides : préformulation, formulation, étude de procédés

Domaine(s)

  • Développement galénique

Contexte

Les formes solides représentent une grosse part du marché pharmaceutique. De la mise en forme d’une nouvelle molécule active en un médicament commercialisable de biodisponibilité connue, un grand nombre de paramètres complexes devront être identifiés et maîtrisés aussi bien au niveau du principe actif que de la forme pharmaceutique proprement dite.

Le développement galénique vise, par les différentes études réalisées, à permettre la transition entre les étapes de mise au point, d’optimisation et la réalisation de la forme pharmaceutique définitive.

Ce stage traite des différents aspects de la formulation des formes orales solides depuis la caractérisation des poudres, les études de pré formulation et la formulation proprement dite avec ses différents aspects associés : caractéristiques des excipients, développement du procédé, équipements...

Il couvre les formes galéniques telles que les comprimés, les comprimés pelliculés, les gélules, les sachets… et vise à fournir aux participants une connaissance globale et approfondie sur ce sujet.

Objectifs pédagogiques

  • Acquérir des connaissances sur les caractéristiques des formes orales solides, 
  • Connaître les différentes étapes du développement d’une forme orale solide et les problématiques associées,
  • Comprendre les critères d’évaluation.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Illustration avec des vidéos,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques

Audience

  • Personnel des départements de développement galénique,
  • Personnel en interaction avec le développement galénique : producteurs, chimistes, responsables de la transposition d’échelle.

Résumé du programme

  • Introduction au développement galénique
  • Problématique des formes orales
  • Principales étapes dans la formulation d’une forme orale
  • Caractérisation du principe actif
  • Plans d’expérience et démarche « Quality by design » dans les phases de développement galénique
  • Préformulation des formes orales solides
  • Formulation des formes orales solides
  • Études de stabilité et de conditionnement pour formes orales
  • Étude de procédé - transposition d’échelle avec étude de cas
  • Revue des documentations réglementaires

1 Session à venir

  • Du 02/10/2018 au 04/10/2018
    3.00 jour(s) soit 21.00 heure(s)
    1,730.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 13/09/2017 à Paris
  • Le 06/09/2016 à Paris
  • Le 08/09/2015 à Paris
  • Le 09/09/2014 à Paris