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Formation Cefira (#QAR)

Revue qualité des produits : les enjeux et les outils méthodologiques pour mise en œuvre efficace

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité
  • Développement analytique et contrôle qualité
  • Production

Contexte

La revue annuelle de la qualité des produits (RAQP) est une exigence réglementaire internationale aussi bien pour les formes pharmaceutiques que pour les substances actives.

Sa finalité est de prévenir et de corriger les dérives afin de garantir la maîtrise des procédés et la qualité des produits.

Si les données d’entrée occupent une place plus importante dans les réglementations que les données de sortie, c’est l’interprétation de ces dernières qui suscitent l’intérêt des inspecteurs.

Cette formation permet d’acquérir une vision claire des objectifs et des enjeux de la revue annuelle produit.

Objectifs pédagogiques

  • Situer la revue annuelle dans les exigences réglementaires,
  • Définir les responsabilités des acteurs impliqués,
  • Savoir préparer et mettre en œuvre la revue annuelle de la qualité des produits,
  • Connaître les outils utilisés,
  • Présenter et interpréter les données de sortie.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Travaux dirigés,
  • Jeux de rôle,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Personnel de l’assurance qualité et du contrôle qualité, de production, des affaires réglementaires,
  • Personnel en charge de la validation des procédés.

Résumé du programme

  • Exigences réglementaires
  • Objectifs de la revue qualité des produits
  • Prérequis
  • Mise en œuvre de la revue qualité des produits

Fichier(s)

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1 Session à venir

  • Du 22/03/2018 au 23/03/2018
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,160.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 16/03/2017 à Paris
  • Le 01/12/2016 à Paris
  • Le 17/03/2016 à Paris
  • Le 26/11/2015 à Paris
  • Le 18/06/2015 à Paris
  • Le 27/11/2014 à Paris
  • Le 19/06/2014 à Paris