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Formation Cefira (#DEV)

Investiguer et traiter les déviations : méthodologie et outils pratiques pour optimiser l’efficacité de votre démarche

DPC Parcours certifiant

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité

Contexte

L’imprévu survient…, vous n’avez pas respecté des procédures, votre produit est non-conforme, vous avez une contamination, vous déviez à un protocole...

Que faire et comment faire ?
A. Je ne fais rien, ce n’est pas grave,
B. Je répare rapidement le problème,
C. Je mène une investigation pour trouver les causes, je mets en place des actions correctives pour éviter les récurrences et je documente le tout.

Si vous êtes tenté de répondre A ou B, ou que vous répondriez bien C mais en vous posant des questions sur le comment, vous êtes un candidat potentiel à ce stage.

En effet les réponses A et B ne sont pas acceptables si vous travaillez dans un environnement GxP.

La réalisation d’une investigation efficace suite à une déviation est devenue une étape clé dans le management des risques et l’amélioration de la qualité (GxP, ISO). Cette investigation constitue un point essentiel examiné lors des audits ou inspections.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les exigences réglementaires,
  • Acquérir la méthodologie de traitement des déviations,
  • Savoir tracer les évènements,
  • Évaluer la criticité d’une déviation,
  • Utiliser les outils permettant d’identifier les causes racines,
  • Définir et suivre le plan d’actions.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Travaux dirigés,
  • Jeux de rôle,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Remise de documents pédagogiques.

Audience

  • Auditeurs,
  • Personnel des services d’assurance qualité,
  • Cadres et techniciens des activités de développement, de contrôle qualité et de production.

Résumé du programme

  • Comprendre les exigences réglementaires
  • Suivre le processus de traitement des déviations
  • Vendre son plan d’action
  • Utiliser les outils adaptés
  • Faire l’état des lieux de votre procédure de gestion des déviations
  • Mettre en pratique

Fichier(s)

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Parcours de formations

1 Session à venir

  • Du 15/03/2018 au 16/03/2018
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,160.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra

Sessions terminées

  • Le 28/09/2017 à Paris
  • Le 09/03/2017 à Paris
  • Le 26/09/2016 à Paris
  • Le 10/03/2016 à Paris
  • Le 28/09/2015 à Paris
  • Le 12/03/2015 à Paris
  • Le 29/09/2014 à Paris
  • Le 25/03/2014 à Paris