centre de formation pour l'industrie et la recherche appliquée

Référence : DEV

Lieu : Sophia Antipolis

Coût : 950.00

Date de début : 16/09/2008

Durée : 2 jour(s)

Session : 1

Domaines :

Objectifs :

Attention: stage décalé aux 22 et 23 septembre

L’imprévu survient…, vous n’avez pas respecté des procédures, votre produit est non-conforme, vous avez une contamination, vous déviez à un protocole,…

Que faire et comment faire ?

A - Je ne fais rien, ce n’est pas grave,
B - Je répare rapidement le problème,
C - Je mène une investigation pour trouver les causes, je mets en place des actions correctives pour éviter les récurrences et je documente le tout.

Si vous êtes tenté de répondre A ou B, ou que vous répondriez bien C mais en vous posant des questions sur le comment, vous êtes un candidat potentiel à ce stage.

En effet les réponses A et B sont inadmissibles si vous travaillez dans un environnement GxP.
La réalisation d’une investigation efficace suite à une déviation est devenue une étape clé dans le management des risques et l’amélioration de la qualité (GxP, ISO).
Cette investigation constitue un point essentiel examiné lors des audits ou inspections.

Cette formation vous permettra de :

• Comprendre ce qu’est une investigation efficace,
• Être capable d’utiliser les outils permettant de déterminer les causes des déviations,
• Différencier quel outil utiliser en fonction de la situation, maîtriser les coûts et savoir vendre aux dirigeants le plan d’actions,
• Faire preuve de créativité pour supprimer les barrières,
• Satisfaire les autorités par la mise en place d’un système de gestion des déviations efficace.

Pédagogie :

Stage interactif associant les apports et les échanges, de nombreux exercices, d’exemples et de mises en situation.

Audience :

• Auditeurs,
• Cadres et techniciens des services d’assurance qualité,
• Cadres et techniciens des activités de développement, de contrôle qualité et de production,
• Managers souhaitant connaître l’intérêt d’investigations efficaces pour en tirer une valeur ajoutée et un système qualité plus efficient.

Résumé du programme :

• COMPRENDRE LES EXIGENCES RÉGLEMENTAIRES
• SUIVRE LE PROCESSUS DE TRAITEMENT DES DÉVIATIONS
• VENDRE SON PLAN D’ACTIONS
• UTILISER LES OUTILS ADAPTÉS
• METTRE EN PRATIQUE