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Evaluer la
conformité BPF des laboratoires de contrôle: Les points clés à examiner pour un audit réussi |
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Conception et revue des dossiers de lot | ||
| 11 et 12 mai 2015 - Paris | 20 et 21 mai 2015 - Paris | ||||
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Savoir évaluer les points clés au laboratoire de contrôle et être plus efficace lors de vos audits… |
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Réduire les erreurs, gagner du
temps avec des dossiers de lot plus ergonomiques et un processus de
revue optimisé… | ||
| en savoir plus... | en savoir plus... | ||||
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Traiter la non qualité: Une des voies d’entrée dans l’amélioration continue et dans une ère nouvelle des systèmes qualité pharmaceutiques |
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Fédérer son équipe autour des BPF | ||
| 22 mai 2015 - Paris | 26 et 27 mai 2015 - Paris | ||||
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Diminuer la non qualité pour
gagner en performance et réduire les coûts de non qualité…
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Motivez et responsabilisez vos
équipes pour éviter les dérives et diminuer la non qualité
… | ||
| en savoir plus... | en savoir plus... | ||||
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Formations à venir en "Assurance Qualité"...
Les formations
éligibles au DPC sont repérées par la
mention
[DPC] | |||
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Comment garantir la continuité de la "supply chain" pharmaceutique ? : actualités et évolutions de la réglementation [DPC] |
8 avril | CSC.pdf |
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L'agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : substances actives, excipients, articles de conditionnement primaires et imprimés [DPC] |
8 avril | QPMP.pdf |
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La sous-traitance des contrôles aux fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : mise en oeuvre et contractualisation [DPC] |
9 avril | DCMP.pdf |
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Certification et libération des lots selon l’annexe 16 des BPF : prise en compte des révisions en cours de la réglementation [DPC] |
10 avril | CLL.pdf |
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Evaluer la conformité BPF des laboratoires de contrôle : les points clés à examiner pour un audit réussi [DPC] |
11 et 12 mai | ALC.pdf |
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Former le personnel de façon dynamique et efficace [DPC] |
18 et 19 mai | FOR.pdf |
| ✔ | Les bonnes pratiques de laboratoire : les exigences et leurs applications concrètes | 19 au 21 mai | BPL.pdf |
| ✔ | Conception et revue des dossiers de lot [DPC] | 20 et 21 mai | DLT.pdf |
| ✔ | Traiter la non qualité : une des voies d’entrée dans l’amélioration continue et dans une ère nouvelle des systèmes qualité pharmaceutiques [DPC] | 22 mai | TNQ.pdf |
| ✔ | Fédérer son équipe autour des BPF [DPC] | 26 et 27 mai | FEQ.pdf |
| ✔ | Formation et habilitation au poste de travail dans les laboratoires d'analyse et de contrôle | 29 mai | FHP.pdf |
| ✔ | Les décisions pharmaceutiques sur les sites de production ou de distribution : personnel de la qualité et Personnes Qualifiées - prenez les bonnes décisions en fonction des risques [DPC] | 1er juin | RKBD.pdf |
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Fabricants de principes actifs pharmaceutiques : comment vous mettre en conformité avec la partie II des BPF Européennes (guide ICH Q7) et réussir vos inspections ? |
3 au 5 juin | PAP.pdf |
| ✔ | Gestion qualité des dysfonctionnements des systèmes de traitement d’air | 8 et 9 juin | ANHV.pdf |
| ✔ | "Quality agreement" : comment mettre en place et assurer un suivi efficace d'un contrat qualité ? [DPC] | 17 juin | QAG.pdf |
| ✔ | Revue annuelle de la qualité des produits : les enjeux et les outils méthodologiques pour une conduite efficace de votre revue annuelle produit [DPC] | 18 et 19 juin | QAR.pdf |
| ✔ | S’imprégner de la culture et de la qualité pharmaceutique : découvrir le monde de la production des médicaments, ses contraintes et ses obligations [DPC] | 22 juin | CPH.pdf |
| ✔ | Auditer les fabricants de principes actifs pharmaceutiques [DPC] | 24 et 25 juin | APA.pdf |
| ✔ | La gestion des données au laboratoire de contrôle qualité : comment garantir l’intégrité et la sécurité des données dans un environnement BPF ? | 25 juin | GDL.pdf |
| ✔ | Cartographie et pilotage des processus : réussir l’intégration d’ICH Q10 dans votre environnement BPF [DPC] | 29 et 30 juin | CPP.pdf |
| ✔ | BPF appliquées aux substances actives fabriquées par culture cellulaire ou fermentation | 29 et 30 juin | SABI.pdf |
| ✔ | Organiser une simulation de rappel de lots [DPC] | 1er juillet | SRA.pdf |
| ✔ | Le pharmacien responsable : champ d'application, responsabilités et attributions [DPC] | 2 et 3 juillet | RSPH.pdf |
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Demandes
d'information : modalités de
participation... | |||
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