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Parcours certifiants Parcours Certification « Chargé de validation et qualification(...)

Parcours Certifiants (#CNCP : 2278)

Certification « Chargé de validation et qualification dans les industries de santé »

Durée : 13 jours / 91 heures (dont 7 jours / 49 heures optionnels)

Objectifs

Garantir un niveau de compétence et de savoir-faire des futurs chargés de validations et qualifications.

Pour qui ?

Toute personne amenée à réaliser des opérations de validations et de qualifications.

Les plus

Après obtention de cette certification, vous serez capable de :

  • Réaliser des validations de procédés, de nettoyage et des qualifcations d'installations et d'équipements.
  • Savoir se servir des outils de l'analyse de risques pour cibler les points critiques.

Evaluation

Évaluation globale :

  • Jury
  • Évaluation de chaque unité de compétence
  • Délivrance du certificat de compétence

9 Unités de compétences

UC1 VAL UC1 - VAL Validations et qualifications dans les industries pharmaceutiques et apparentées : principes, mise en œuvre et applications pratiques
UC2 VPRO UC2 - VPRO La validation des procédés de fabrication dans l’industrie pharmaceutique
UC3 CRI UC3 - CRI L’analyse de risques appliquée aux projets de validation dans les industries pharmaceutiques et apparentées
UC4 VPN UC4 - VPN La validation des procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques et apparentées
UC5 QSA UC5 - QSA Les systèmes de traitement d'air : conception et approche détaillée des étapes de qualification
UC6 QPE UC6 - QPE Qualification et maîtrise de la qualité des systèmes de production et de distribution d’eau à usage pharmaceutique
UC7 MVI UC7 - MVI La mise en œuvre d’une validation informatique : principes et méthodologie - Comment répondre aux exigences réglementaires ?
UC8 VPAS UC8 - VPAS La validation des procédés de fabrication aseptique dans l’industrie pharmaceutique
UC9 VPB UC9 - VPB Validation des procédés de fabrication des médicaments issus des biotechnologies

3 unités optionnelles : 

  • La mise en oeuvre d'une validation informatique (UC 7)
  • La validation de procédés de fabrication aseptique dans l'industrie pharmaceutique (UC 8)
  • Validation des procédés de fabrication des médicaments issus des biotechnologies (UC 9)

Le saviez-vous? Il n'est pas nécessaire de tout faire en une fois ! Vous pouvez par exemple avancer petit à petit et répartir le suivi de votre parcours sur plusieurs années.

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