Parcours Certification « Chargé de développement analytique dans les industries de santé »

Certification « Chargé de développement analytique dans les industries de santé »

Durée : 9 jours / 63 heures Code CNCP : 2279

Objectifs

Permettre au titulaire de ce certificat de maîtriser toutes les étapes du cycle de vie des méthodes analytiques et de garantir la fiabilité des résultats d’analyse.

Pour qui ?

Futurs chargés de développement analytique ou responsables du contrôle qualité.

Les plus

Après obtention de cette certification, vous serez capable de :

Déployer les méthodologies et les outils statistiques utilisés en validation, lors du transfert et pour l'évaluation de la robustesse des méthodes d'analyse.
Maîtriser les performances de la méthode au cours de son cycle de vie et gérer les changements.

Compétences pouvant être utilisées dans les débouchés suivants

Chargé de développement et de validation analytique
Chef de projet en développement analytique
Technicien référent en développement analytique

Evaluation

Évaluation globale :

Jury
Évaluation de chaque unité de compétence
Délivrance du certificat de compétence

6 Unités de compétences

UC1	CVM	UC1 - CVM Du développement analytique au CQ : maîtrise des performances d’une méthode d’analyse et du risque analytique
UC2	EQMA	UC2 - EQMA Comment démontrer l’équivalence de deux méthodes analytiques ?
UC3	ROB	UC3 - ROB Robustesse des méthodes analytiques
UC4	TRM	UC4 - TRM Le transfert des méthodes d’analyse : connaissance et gestion des risques associés
UC5	TSVA	UC5 - TSVA Exploitation pratique des résultats de validation d’une méthode analytique : exercices pratiques réalisés sur ordinateur
UC6	VMA	UC6 - VMA La validation des méthodes analytiques

Le saviez-vous? Il n'est pas nécessaire de tout faire en une fois ! Vous pouvez par exemple avancer petit à petit et répartir le suivi de votre parcours sur plusieurs années.

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