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Parcours certifiants Parcours Certification « Gestion des risques qualité dans les(...)

Parcours Certifiants (#CNCP : 1998)

Certification « Gestion des risques qualité dans les industries de santé »

Durée : 10 jours / 70 heures

Objectifs

Permettre au titulaire de ce certificat de mettre en oeuvre une gestion des risques qualité.

Pour qui ?

Personnel en charge ou futurs chargés des analyses de risques dans les industries de santé.

Les plus

Après obtention de cette certification, vous serez capable de :

  • Déployer une analyse de risques.
  • Utiliser les principaux outils d’analyse de risques.
  • Évaluer leur pertinence.

Evaluation

Évaluation globale :

  • Jury
  • Évaluation de chaque unité de compétence
  • Délivrance du certificat de compétence

5 Unités de compétences

UC1 RSK UC1 - RSK Management des risques dans les industries pharmaceutiques selon ICH Q9 : du déploiement de la démarche à l’évaluation de la pertinence des rapports d’analyse
UC2 APR UC2 - APR Mettre en œuvre « l’Analyse Préliminaire des Risques »
UC3 RRF UC3 - RRF Mettre en œuvre la méthode « Risk Ranking and Filtering »
UC4 AMD UC4 - AMD Application de la méthode AMDEC dans les industries pharmaceutiques et apparentées
UC5 HAC UC5 - HAC Mettre en œuvre la méthode HACCP

Le saviez-vous? Il n'est pas nécessaire de tout faire en une fois ! Vous pouvez par exemple avancer petit à petit et répartir le suivi de votre parcours sur plusieurs années.

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