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Parcours certifiants Parcours Certification « Chargé de développement analytique(...)

Parcours Certifiants (#CNCP : 2279)

Certification « Chargé de développement analytique dans les industries de santé »

Durée : 9 jours / 63 heures (dont 4 jours / 28 heures optionnels)

Objectifs

Permettre au titulaire de ce certificat de maîtriser toutes les étapes du cycle de vie des méthodes analytiques et de garantir la fiabilité des résultats d’analyse.

Pour qui ?

Futurs chargés de développement analytique ou responsables du contrôle qualité.

Les plus

Après obtention de cette certification, vous serez capable de :

  • Déployer les méthodologies et les outils statistiques utilisées en validation, lors du transfert et pour l'évaluation de la robustesse des méthodes d'analyse.
  • Maîtriser les performances de la méthode au cours de son cycle de vie et gérer les changements.

Evaluation

Évaluation globale :

  • Jury
  • Évaluation de chaque unité de compétence
  • Délivrance du certificat de compétence

6 Unités de compétences

UC1 CVM UC1 - CVM Du développement analytique au CQ : maîtrise des performances d’une méthode d’analyse et du risque analytique
UC2 VMA UC2 - VMA La validation des méthodes analytiques
UC3 ROB UC3 - ROB Robustesse des méthodes analytiques
UC4 TRM UC4 - TRM Le transfert des méthodes d’analyse : connaissance et gestion des risques associés : méthodologies et stratégies statistiques pour diminuer ces risques
UC5 TSVA UC5 - TSVA Exploitation pratique des résultats de validation d’une méthode analytique : exercices pratiques réalisés sur ordinateur
UC6 EQMA UC6 - EQMA Comment démontrer l’équivalence de deux méthodes analytiques ?

2 unités optionnelles : 

  • Exploitation pratique des résultats de validation d’une méthode analytique (UC 5)
  • Comment démontrer l’équivalence de deux méthodes analytiques ?  (UC 6)

Le saviez-vous? Il n'est pas nécessaire de tout faire en une fois ! Vous pouvez par exemple avancer petit à petit et répartir le suivi de votre parcours sur plusieurs années.

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