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Parcours certifiants Parcours Certification « Auditeur externe dans les industries(...)

Parcours Certifiants (#CNCP : 2009)

Certification « Auditeur externe dans les industries de santé »

Durée : 7 jours / 49 heures

Objectifs

Fournir aux futurs auditeurs les compétences nécessaires pour mener de façon autonome et efficace des audits qualité externes.

Pour qui ?

Toute personne amenée à réaliser des audits de fabricants de substances actives, d'excipients, d'articles de conditionnement et de sous-traitants pharmaceutiques.

Les plus

Après obtention de cette certification, vous serez capable de :

  • Utiliser les techniques d’audits et adopter le bon comportement.
  • Cibler les points clés à examiner lors des audits afin d’évaluer la conformité d’un système et/ou d’un site.
  • Être pertinent dans le questionnement et savoir identifier les écarts.
  • Formaliser les observations et les écarts dans un rapport d’audit.

Evaluation

Évaluation globale :

  • Jury
  • Évaluation de chaque unité de compétence
  • Délivrance du certificat de compétence

4 Unités de compétences

UC1 TCA UC1 - TCA Auditeurs : perfectionnez votre technique d’audit et adoptez le bon comportement
UC2 PAQ UC2 - PAQ Audit qualité : cibler les points clés à auditer en fonction des risques
UC3 ECF UC3 - ECF Évaluer la conformité BPF du site audité
UC4 RRA UC4 - RRA Savoir rédiger un rapport d’audit BPF et en assurer le suivi

Le saviez-vous? Il n'est pas nécessaire de tout faire en une fois ! Vous pouvez par exemple avancer petit à petit et répartir le suivi de votre parcours sur plusieurs années.

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