Domaines de formations Affaires réglementaires
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1-19-8--20
Réf. CPLR Type Présentiel Nom de la formation La « compliance » réglementaire des produits pharmaceutiques : comment assurer leur conformité tout au long de leur cycle de vie ? Prochaine session Le 19/11/2018 Paris Durée 2.00 jour(s) Détails |
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1-14-8--20
Réf. CTD Type Présentiel Nom de la formation Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD Prochaine session Le 14/11/2018 Paris Durée 1.00 jour(s) Détails |
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9-17-8--20
Réf. CTPC Type Présentiel Nom de la formation Le CTD et le dossier préclinique : maîtriser la préparation des modules précliniques du CTD Prochaine session Le 17/09/2018 Paris Durée 1.00 jour(s) Détails |
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0-19-8--20
Réf. VAR Type Présentiel Nom de la formation Les variations pharmaceutiques dans le dossier d’AMM : comment les préparer et les soumettre aux autorités d’enregistrement ? Prochaine session Le 19/10/2018 Paris Durée 1.00 jour(s) Détails |
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0-15-8--20
Réf. DPST Type Présentiel Nom de la formation Élaborer la stratégie et le plan opérationnel d’un développement préclinique Prochaine session Le 15/10/2018 Paris Durée 1.00 jour(s) Détails |
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1-30-8--20
Réf. GNR Type Présentiel Nom de la formation Le dossier de demande d’AMM d’un médicament générique : savoir préparer un dossier conforme à la réglementation Prochaine session Le 30/11/2018 Paris Durée 1.00 jour(s) Détails |
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0-18-8--20
Réf. IMP Type Présentiel Nom de la formation Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : principes actifs et produits finis : réglementation, spécifications et aspects analytiques Prochaine session Le 18/10/2018 Paris Durée 2.00 jour(s) Détails |
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0-12-8--20
Réf. IPTX Type Présentiel Nom de la formation Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments Prochaine session Le 12/10/2018 Paris Durée 1.00 jour(s) Détails |
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2-05-8--20
Réf. IPV Type Présentiel Nom de la formation La pharmacovigilance : des données brutes au plan de gestion des risques Prochaine session Le 05/12/2018 Paris Durée 1.00 jour(s) Détails |
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1-29-8--20
Réf. MAM Type Présentiel Nom de la formation De la molécule au médicament : comprendre le développement d’un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement Prochaine session Le 29/11/2018 Paris Durée 2.00 jour(s) Détails |
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1-14-8--20
Réf. PHE Type Présentiel Nom de la formation Contenu, évolution et utilisation de la Pharmacopée Européenne Prochaine session Le 14/11/2018 Paris Durée 1.00 jour(s) Détails |
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0-16-8--20
Réf. QRPS Type Présentiel Nom de la formation Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament Prochaine session Le 16/10/2018 Paris Durée 2.00 jour(s) Détails |
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0-02-8--20
Réf. REG Type Présentiel Nom de la formation Découvrir le rôle et l’importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques Prochaine session Le 02/10/2018 Paris Durée 2.00 jour(s) Détails |
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2-06-8--20
Réf. RGBI Type Présentiel Nom de la formation Spécificités réglementaires des médicaments biologiques Prochaine session Le 06/12/2018 Paris Durée 2.00 jour(s) Détails |
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1-19-8--20
Réf. RCL Type Présentiel Nom de la formation Actualités et évolutions de la réglementation Européenne en R&D clinique Prochaine session Le 19/11/2018 Paris Durée 1.00 jour(s) Détails |
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9-28-8--20
Réf. VHE Type Présentiel Nom de la formation Les variations pharmaceutiques aux dossiers d’AMM en dehors des frontières européennes : États-Unis, Canada, Japon et quelques exemples issus d’autres pays Prochaine session Le 28/09/2018 Paris Durée 1.00 jour(s) Détails |
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1-07-8--20
Réf. CTC Type Présentiel Nom de la formation Le CTD et le dossier clinique : maîtriser la préparation des modules cliniques du CTD Prochaine session Le 07/11/2018 Paris Durée 1.00 jour(s) Détails |
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Réf. PCMO Type Présentiel Nom de la formation La procédure de certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne : la comprendre et savoir l’utiliser dans le cadre des dossiers de demande d’AMM en Europe Prochaine session - Durée - Détails |
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2-19-8--20
Réf. SRG Type Présentiel Nom de la formation Stratégie réglementaire globale : dimension internationale des plans de développement et d’enregistrement d’un produit de santé Prochaine session Le 19/12/2018 Paris Durée 2.00 jour(s) Détails |
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0-17-8--20
Réf. RSPH Type Présentiel Nom de la formation Le Pharmacien Responsable : savoir prévenir les risques de non conformités d’un établissement pharmaceutique Prochaine session Le 17/10/2018 Paris Durée 2.00 jour(s) Détails |
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1-20-8--20
Réf. ARI Type Présentiel Nom de la formation Le rôle des affaires réglementaires internationales : dans les zones Afrique, Asie, Amérique Latine, Moyen Orient et Russophone Prochaine session Le 20/11/2018 Paris Durée 1.00 jour(s) Détails |
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0-11-8--20
Réf. ARUS Type Présentiel Nom de la formation Processus de développement et d’approbation d’un médicament aux États-Unis : démarches et interactions avec la FDA Prochaine session Le 11/10/2018 Paris Durée 2.00 jour(s) Détails |
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9-11-8--20
Réf. REG_EL_M1 Type E-learning Nom de la formation L'impact des affaires réglementaires dans l'analyse d'un change control Prochaine session Le 11/09/2018 Durée 90 minutes Détails |
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1-21-8--20
Réf. AFR Type Présentiel Nom de la formation Cadre réglementaire des médicaments à l’export dans la zone Afrique (Afrique du Sud, Afrique francophone et anglophone, Algérie, Maroc, Tunisie) Prochaine session Le 21/11/2018 Paris Durée 1.00 jour(s) Détails |
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2-14-8--20
Réf. ASI Type Présentiel Nom de la formation Comment préparer et présenter vos demandes de variations pharmaceutiques auprès des pays de l’ASEAN ? Prochaine session Le 14/12/2018 Paris Durée 1.00 jour(s) Détails |
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2-03-8--20
Réf. LAT Type Présentiel Nom de la formation Les affaires réglementaires en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Argentine, Colombie, Venezuela Prochaine session Le 03/12/2018 Paris Durée 2.00 jour(s) Détails |
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0-12-8--20
Réf. EURA Type Présentiel Nom de la formation Les affaires réglementaires dans l’Union Eurasienne : Russie, Biélorussie, Kazakhstan Prochaine session Le 12/10/2018 Paris Durée 1.00 jour(s) Détails |
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1-15-8--20
Réf. ACTD Type Présentiel Nom de la formation Workshop : rédaction du module 3 du dossier CTD pour un médicament chimique Prochaine session Le 15/11/2018 Paris Durée 1.00 jour(s) Détails |
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1-16-8--20
Réf. QCTD Type Présentiel Nom de la formation Questions réglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD Prochaine session Le 16/11/2018 Paris Durée 1.00 jour(s) Détails |
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2-11-8--20
Réf. PFR Type Présentiel Nom de la formation Les produits frontières : quel statut réglementaire choisir ? Prochaine session Le 11/12/2018 Paris Durée 1.00 jour(s) Détails |
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2-07-8--20
Réf. DMOS Type Présentiel Nom de la formation DMOS et transparence des liens : comprendre, interpréter et appliquer la réglementation Prochaine session Le 07/12/2018 Paris Durée 1.00 jour(s) Détails |
