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Domaines de formations Affaires réglementaires

Affaires réglementaires

Réf. Type Nom de la formationFormation Prochaine session Durée  
CPLR Présentiel La « compliance » réglementaire des produits pharmaceutiques : comment assurer leur conformité tout au long de leur cycle de vie ? 3-14-8--20 Le 14/03/2018
Paris
2.00 jour(s) Détails  
CTD Présentiel Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD 3-26-8--20 Le 26/03/2018
Paris
1.00 jour(s) Détails  
CTPC Présentiel Le CTD et le dossier préclinique : maîtriser la préparation des modules précliniques du CTD 5-28-8--20 Le 28/05/2018
Paris
1.00 jour(s) Détails  
VAR Présentiel Les variations pharmaceutiques dans le dossier d’AMM : comment les préparer et les soumettre aux autorités d’enregistrement ? 3-29-8--20 Le 29/03/2018
Paris
1.00 jour(s) Détails  
DPST Présentiel Élaborer la stratégie et le plan opérationnel d’un développement préclinique 5-22-8--20 Le 22/05/2018
Paris
1.00 jour(s) Détails  
GNR Présentiel Le dossier de demande d’AMM d’un médicament générique : savoir préparer un dossier conforme à la réglementation 6-20-8--20 Le 20/06/2018
Paris
1.00 jour(s) Détails  
IMP Présentiel Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : principes actifs et produits finis : réglementation, spécifications et aspects analytiques 4-05-8--20 Le 05/04/2018
Paris
2.00 jour(s) Détails  
IPTX Présentiel Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments 6-25-8--20 Le 25/06/2018
Paris
1.00 jour(s) Détails  
IPV Présentiel La pharmacovigilance : des données brutes au plan de gestion des risques 6-08-8--20 Le 08/06/2018
Paris
1.00 jour(s) Détails  
MAM Présentiel De la molécule au médicament : comprendre le développement d’un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement 5-14-8--20 Le 14/05/2018
Paris
2.00 jour(s) Détails  
PHE Présentiel Contenu, évolution et utilisation de la Pharmacopée Européenne 5-22-8--20 Le 22/05/2018
Paris
1.00 jour(s) Détails  
QRPS Présentiel Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament 3-21-8--20 Le 21/03/2018
Paris
2.00 jour(s) Détails  
REG Présentiel Découvrir le rôle et l’importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques 3-13-8--20 Le 13/03/2018
Paris
2.00 jour(s) Détails  
RGBI Présentiel Spécificités réglementaires des médicaments biologiques 3-22-8--20 Le 22/03/2018
Paris
2.00 jour(s) Détails  
RGCO Présentiel Le nouveau règlement cosmétique : savoir mettre en place les outils du règlement CE No 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques - - Détails  
RCL Présentiel Actualités et évolutions de la réglementation Européenne en R&D clinique 6-13-8--20 Le 13/06/2018
Paris
1.00 jour(s) Détails  
VHE Présentiel Les variations pharmaceutiques aux dossiers d’AMM en dehors des frontières européennes : États-Unis, Canada, Japon et quelques exemples issus d’autres pays 3-30-8--20 Le 30/03/2018
Paris
1.00 jour(s) Détails  
CTC Présentiel Le CTD et le dossier clinique : maîtriser la préparation des modules cliniques du CTD 6-13-8--20 Le 13/06/2018
Paris
1.00 jour(s) Détails  
PCMO Présentiel La procédure de certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne : la comprendre et savoir l’utiliser dans le cadre des dossiers de demande d’AMM en Europe - - Détails  
SRG Présentiel Stratégie réglementaire globale : dimension internationale des plans de développement et d’enregistrement d’un produit de santé 6-11-8--20 Le 11/06/2018
Paris
2.00 jour(s) Détails  
RSPH Présentiel Le Pharmacien Responsable : savoir prévenir les risques de non conformités d’un établissement pharmaceutique 3-26-8--20 Le 26/03/2018
Paris
2.00 jour(s) Détails  
ARI Présentiel Le rôle des affaires réglementaires internationales : dans les zones Afrique, Asie, Amérique Latine, Moyen Orient et Russophone 6-14-8--20 Le 14/06/2018
Paris
1.00 jour(s) Détails  
ARUS Présentiel Processus de développement et d’approbation d’un médicament aux États-Unis : démarches et interactions avec la FDA 4-03-8--20 Le 03/04/2018
Paris
2.00 jour(s) Détails  
REG_EL_M1 E-learning L'impact des affaires réglementaires dans l'analyse d'un change control 2-06-8--20 Le 06/02/2018 90 minutes Détails  
AFR Présentiel Cadre réglementaire des médicaments à l’export dans la zone Afrique (Afrique du Sud, Afrique francophone et anglophone, Algérie, Maroc, Tunisie) 6-15-8--20 Le 15/06/2018
Paris
1.00 jour(s) Détails  
ASI Présentiel Comment préparer et présenter vos demandes de variations pharmaceutiques auprès des pays de l’ASEAN ? 5-23-8--20 Le 23/05/2018
Paris
1.00 jour(s) Détails  
LAT Présentiel Les affaires réglementaires en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Argentine, Colombie, Venezuela 7-02-8--20 Le 02/07/2018
Paris
2.00 jour(s) Détails  
EURA Présentiel Les affaires réglementaires dans l’Union Eurasienne : Russie, Biélorussie, Kazakhstan 6-01-8--20 Le 01/06/2018
Paris
1.00 jour(s) Détails  
ACTD Présentiel Workshop : rédaction du module 3 du dossier CTD pour un médicament chimique 3-27-8--20 Le 27/03/2018
Paris
1.00 jour(s) Détails  
QCTD Présentiel Questions réglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD 3-28-8--20 Le 28/03/2018
Paris
1.00 jour(s) Détails  
PFR Présentiel Les produits frontières : quel statut réglementaire choisir ? 7-03-8--20 Le 03/07/2018
Paris
1.00 jour(s) Détails  
DMOS Présentiel DMOS et transparence des liens : comprendre, interpréter et appliquer la réglementation 3-21-8--20 Le 21/03/2018
Paris
1.00 jour(s) Détails  
Trier par date
3-14-8--20 Réf. CPLR
Type Présentiel
Nom de la formation
La « compliance » réglementaire des produits pharmaceutiques : comment assurer leur conformité tout au long de leur cycle de vie ?
Prochaine session Le 14/03/2018 Paris
Durée 2.00 jour(s)

Détails  

3-26-8--20 Réf. CTD
Type Présentiel
Nom de la formation
Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD
Prochaine session Le 26/03/2018 Paris
Durée 1.00 jour(s)

Détails  

5-28-8--20 Réf. CTPC
Type Présentiel
Nom de la formation
Le CTD et le dossier préclinique : maîtriser la préparation des modules précliniques du CTD
Prochaine session Le 28/05/2018 Paris
Durée 1.00 jour(s)

Détails  

3-29-8--20 Réf. VAR
Type Présentiel
Nom de la formation
Les variations pharmaceutiques dans le dossier d’AMM : comment les préparer et les soumettre aux autorités d’enregistrement ?
Prochaine session Le 29/03/2018 Paris
Durée 1.00 jour(s)

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5-22-8--20 Réf. DPST
Type Présentiel
Nom de la formation
Élaborer la stratégie et le plan opérationnel d’un développement préclinique
Prochaine session Le 22/05/2018 Paris
Durée 1.00 jour(s)

Détails  

6-20-8--20 Réf. GNR
Type Présentiel
Nom de la formation
Le dossier de demande d’AMM d’un médicament générique : savoir préparer un dossier conforme à la réglementation
Prochaine session Le 20/06/2018 Paris
Durée 1.00 jour(s)

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4-05-8--20 Réf. IMP
Type Présentiel
Nom de la formation
Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : principes actifs et produits finis : réglementation, spécifications et aspects analytiques
Prochaine session Le 05/04/2018 Paris
Durée 2.00 jour(s)

Détails  

6-25-8--20 Réf. IPTX
Type Présentiel
Nom de la formation
Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments
Prochaine session Le 25/06/2018 Paris
Durée 1.00 jour(s)

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6-08-8--20 Réf. IPV
Type Présentiel
Nom de la formation
La pharmacovigilance : des données brutes au plan de gestion des risques
Prochaine session Le 08/06/2018 Paris
Durée 1.00 jour(s)

Détails  

5-14-8--20 Réf. MAM
Type Présentiel
Nom de la formation
De la molécule au médicament : comprendre le développement d’un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement
Prochaine session Le 14/05/2018 Paris
Durée 2.00 jour(s)

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5-22-8--20 Réf. PHE
Type Présentiel
Nom de la formation
Contenu, évolution et utilisation de la Pharmacopée Européenne
Prochaine session Le 22/05/2018 Paris
Durée 1.00 jour(s)

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3-21-8--20 Réf. QRPS
Type Présentiel
Nom de la formation
Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament
Prochaine session Le 21/03/2018 Paris
Durée 2.00 jour(s)

Détails  

3-13-8--20 Réf. REG
Type Présentiel
Nom de la formation
Découvrir le rôle et l’importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques
Prochaine session Le 13/03/2018 Paris
Durée 2.00 jour(s)

Détails  

3-22-8--20 Réf. RGBI
Type Présentiel
Nom de la formation
Spécificités réglementaires des médicaments biologiques
Prochaine session Le 22/03/2018 Paris
Durée 2.00 jour(s)

Détails  

Réf. RGCO
Type Présentiel
Nom de la formation
Le nouveau règlement cosmétique : savoir mettre en place les outils du règlement CE No 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques
Prochaine session -
Durée -

Détails  

6-13-8--20 Réf. RCL
Type Présentiel
Nom de la formation
Actualités et évolutions de la réglementation Européenne en R&D clinique
Prochaine session Le 13/06/2018 Paris
Durée 1.00 jour(s)

Détails  

3-30-8--20 Réf. VHE
Type Présentiel
Nom de la formation
Les variations pharmaceutiques aux dossiers d’AMM en dehors des frontières européennes : États-Unis, Canada, Japon et quelques exemples issus d’autres pays
Prochaine session Le 30/03/2018 Paris
Durée 1.00 jour(s)

Détails  

6-13-8--20 Réf. CTC
Type Présentiel
Nom de la formation
Le CTD et le dossier clinique : maîtriser la préparation des modules cliniques du CTD
Prochaine session Le 13/06/2018 Paris
Durée 1.00 jour(s)

Détails  

Réf. PCMO
Type Présentiel
Nom de la formation
La procédure de certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne : la comprendre et savoir l’utiliser dans le cadre des dossiers de demande d’AMM en Europe
Prochaine session -
Durée -

Détails  

6-11-8--20 Réf. SRG
Type Présentiel
Nom de la formation
Stratégie réglementaire globale : dimension internationale des plans de développement et d’enregistrement d’un produit de santé
Prochaine session Le 11/06/2018 Paris
Durée 2.00 jour(s)

Détails  

3-26-8--20 Réf. RSPH
Type Présentiel
Nom de la formation
Le Pharmacien Responsable : savoir prévenir les risques de non conformités d’un établissement pharmaceutique
Prochaine session Le 26/03/2018 Paris
Durée 2.00 jour(s)

Détails  

6-14-8--20 Réf. ARI
Type Présentiel
Nom de la formation
Le rôle des affaires réglementaires internationales : dans les zones Afrique, Asie, Amérique Latine, Moyen Orient et Russophone
Prochaine session Le 14/06/2018 Paris
Durée 1.00 jour(s)

Détails  

4-03-8--20 Réf. ARUS
Type Présentiel
Nom de la formation
Processus de développement et d’approbation d’un médicament aux États-Unis : démarches et interactions avec la FDA
Prochaine session Le 03/04/2018 Paris
Durée 2.00 jour(s)

Détails  

2-06-8--20 Réf. REG_EL_M1
Type E-learning
Nom de la formation
L'impact des affaires réglementaires dans l'analyse d'un change control
Prochaine session Le 06/02/2018
Durée 90 minutes

Détails  

6-15-8--20 Réf. AFR
Type Présentiel
Nom de la formation
Cadre réglementaire des médicaments à l’export dans la zone Afrique (Afrique du Sud, Afrique francophone et anglophone, Algérie, Maroc, Tunisie)
Prochaine session Le 15/06/2018 Paris
Durée 1.00 jour(s)

Détails  

5-23-8--20 Réf. ASI
Type Présentiel
Nom de la formation
Comment préparer et présenter vos demandes de variations pharmaceutiques auprès des pays de l’ASEAN ?
Prochaine session Le 23/05/2018 Paris
Durée 1.00 jour(s)

Détails  

7-02-8--20 Réf. LAT
Type Présentiel
Nom de la formation
Les affaires réglementaires en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Argentine, Colombie, Venezuela
Prochaine session Le 02/07/2018 Paris
Durée 2.00 jour(s)

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6-01-8--20 Réf. EURA
Type Présentiel
Nom de la formation
Les affaires réglementaires dans l’Union Eurasienne : Russie, Biélorussie, Kazakhstan
Prochaine session Le 01/06/2018 Paris
Durée 1.00 jour(s)

Détails  

3-27-8--20 Réf. ACTD
Type Présentiel
Nom de la formation
Workshop : rédaction du module 3 du dossier CTD pour un médicament chimique
Prochaine session Le 27/03/2018 Paris
Durée 1.00 jour(s)

Détails  

3-28-8--20 Réf. QCTD
Type Présentiel
Nom de la formation
Questions réglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD
Prochaine session Le 28/03/2018 Paris
Durée 1.00 jour(s)

Détails  

7-03-8--20 Réf. PFR
Type Présentiel
Nom de la formation
Les produits frontières : quel statut réglementaire choisir ?
Prochaine session Le 03/07/2018 Paris
Durée 1.00 jour(s)

Détails  

3-21-8--20 Réf. DMOS
Type Présentiel
Nom de la formation
DMOS et transparence des liens : comprendre, interpréter et appliquer la réglementation
Prochaine session Le 21/03/2018 Paris
Durée 1.00 jour(s)

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