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Formation en classe virtuelle Cefira (#DLT_CV)

Optimisez la conception et la revue de vos dossiers de lot pour diminuer les erreurs (1 jour) Classe virtuelle

Evaluation des connaissances

Domaine(s)

  • @Web Conférences
  • Qualité et assurance qualité

Objectifs pédagogiques

  • Définir le contenu du dossier de lot,
  • Analyser le lien de cause à effet entre la conception du dossier et les erreurs humaines,
  • Savoir élaborer des dossiers de lot ergonomiques et visuels,
  • Définir les responsabilités de chacun,
  • Mettre en place un processus de revue simple et rapide.

Prérequis

Cette formation ne nécessite pas de prérequis.

Pédagogie

Formation délivrée en visioconférence en interaction avec le formateur.

Audience

  • Auditeurs et personnel des services d’assurance qualité,
  • Personnel des services de production et de contrôle qualité en charge d’écrire, d’utiliser, de compléter, de revoir, d’approuver les dossiers de lot.

Résumé du programme

Comprendre les exigences réglementaires

  • Les réglementations applicables,
  • Les attentes des inspecteurs et des auditeurs.

Gérer la documentation en toute sécurité

  • Créer, distribuer, modifier,
  • Utiliser, vérifier,
  • Archiver,
  • Choisir la forme du dossier : manuelle ou automatisée.

Concevoir des dossiers de lot efficaces, simples et faciles d’utilisation

  • Déterminer les données à intégrer : indispensables, facultatives,
  • Déterminer la structuration,
  • Prendre en compte l’ergonomie des dossiers de lot.

Mettre en place un processus de revue efficace

  • Pourquoi reste-t-il des erreurs dans les dossiers après toutes ces étapes de revue ?
  • Responsabilisation des différents acteurs,
  • Mise en place d’une check-list avec les points à vérifier par chacun,
  • Utilisation de l’analyse de risque pour définir les étapes de la revue,
  • État des lieux de votre processus de revue,
  • Identification des points faibles et des axes d’amélioration.

N.B. : Pour les études de cas, nous invitons les participants qui le souhaitent à apporter leur propre modèle de dossiers de lot.

0 Session à venir

Aucune session n'est prévue pour cette formation.
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Sessions terminées

  • Le 04/09/2020