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Nos formations Les OOT : gestion et suivi des résultats hors tendance (0,5 jour)

Formation en classe virtuelle Cefira (#OOT_CV)

Les OOT : gestion et suivi des résultats hors tendance (0,5 jour) Classe virtuelle

Evaluation des connaissances

Domaine(s)

  • @Web Conférences

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre l’intérêt de mettre en place des tendances,
  • Connaître les exigences réglementaires sur les OOT,
  • Savoir définir les seuils d’alerte,
  • Savoir mener les investigations.

Prérequis

Cette formation ne nécessite pas de prérequis.

Pédagogie

Formation délivrée en visioconférence en interaction avec le formateur.

Audience

  • Personnel des laboratoires d’analyse et de contrôle qualité,
  • Personnel de l’assurance qualité,
  • Auditeurs qualité.

Résumé du programme

Pourquoi mettre en place un suivi des tendances ?

  • Les impératifs réglementaires,
  • Les impératifs industriels.

Fixer les limites

  • Rappels des statistiques de base,
  • Définition et justification des seuils d’alerte.

Suivre les tendances

  • Suivi informatisé,
  • Utilisation de cartes de contrôle,
  • Règles de suivi.

Investiguer et identifier l’origine des OOT

  • S’inspirer de la méthodologie du guide MHRA sur les OOT,
  • Identifier et confirmer un résultat OOT : l’enquête au laboratoire,
  • Rechercher la cause : Investigation complète sur le résultat OOT.

Exploiter les résultats OOT

  • Suivi périodique,
  • Cas particulier des OOS/OOT en stabilités,
  • Mise en place des actions préventives en fonction des risques.

0 Session à venir

Aucune session n'est prévue pour cette formation.
Inscription

Sessions terminées

  • Le 03/09/2020