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Formation en classe virtuelle Cefira (#RCL_EL_M2)

Impacts des évolutions réglementaires et des lignes directrices en développement clinique Classe virtuelle

Domaine(s)

  • Affaires réglementaires
  • Recherche et développement clinique

Objectifs pédagogiques

  • Acquérir une vision claire du règlement européen 536/2014 et des ICH E6 (R2),
  • Identifier les conséquences pour la menée d’un développement clinique.

Prérequis

Cette formation de connaître les bases de la recherche biomédicale.

Pédagogie

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

Audience

Toute personne impliquée en développement clinique souhaitant acquérir une vision actualisée de la réglementation.

Résumé du programme

  • Le Règlement Européen 536/2014
  • Les Bonnes Pratiques Cliniques ICH E6 (R2)
  • Le Règlement Européen 2016/679
  • Questions/Réponses

Fichier(s)

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Formation complémentaire

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Sessions terminées

  • Le 20/07/2020
  • Le 21/04/2020