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Formation en classe virtuelle Cefira (#RCL_EL_M2)

Impacts des évolutions réglementaires et des lignes directrices en développement clinique Classe virtuelle

Domaine(s)

  • Affaires réglementaires
  • Recherche et développement clinique

Objectifs pédagogiques

  • Acquérir une vision claire du règlement européen 536/2014 et des ICH E6 (R2),
  • Identifier les conséquences pour la menée d’un développement clinique.

Prérequis

Connaître les bases de la recherche biomédicale.

Pédagogie

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Audience

Toute personne impliquée en développement clinique souhaitant acquérir une vision actualisée de la réglementation.

Résumé du programme

  • Le Règlement Européen 536/2014
  • Les Bonnes Pratiques Cliniques ICH E6 (R2)
  • Le Règlement Européen 2016/679
  • Questions/Réponses

Fichier(s)

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Formation complémentaire

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Sessions terminées

  • Le 20/07/2020
  • Le 21/04/2020