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Nos formations La validation de la filtration

Formation en classe virtuelle Cefira (#FST_EL_M3)

La validation de la filtration Classe virtuelle

Domaine(s)

  • Microbiologie
  • Production
  • Validations et qualifications

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les étapes et la démarche à suivre pour valider la stérilisation par filtration.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

Audience

  • Personnel concerné par l’utilisation de la filtration comme mode de stérilisation et par la validation de la filtration stérilisante,
  • Pharmaciens, cadres et techniciens travaillant sur des procédés aseptiques et sur des médicaments stériles sous forme liquide,
  • Personnel de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité et des affaires réglementaires.

Résumé du programme

  • Principe et objectifs de la validation
  • Etude de compatibilité chimique
  • Etudes des extractibles et des relargables
  • Détermination des spécifications des tests d’intégrité
  • Validation à échelle industrielle : conditions opératoires, analyse des résultats, critères d’acceptabilité, documentation associée

Fichier(s)

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Formations complémentaires

1 Session à venir

  • Le 19/08/2020
    1h30 soit 90 minutes de 11h00 à 12h30
    260.00 € HT
Inscription

Sessions terminées

  • Le 29/06/2020
  • Le 23/04/2020
  • Le 08/04/2020
  • Le 06/01/2020
  • Le 25/11/2019