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Nos formations Comment détecter et gérer un signal de pharmacovigilance ?

Formation Cefira (#SIPV)

Comment détecter et gérer un signal de pharmacovigilance ?

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité
  • Recherche et développement clinique

Contexte

La pharmacovigilance est une activité pilier de l’industrie pharmaceutique en raison de son lien direct avec la gestion du risque patient. L’évolution de la réglementation dans ce domaine va dans le sens d’un renforcement de la maîtrise des risques et de la protection en termes de santé publique.

Cette formation vise la gestion au quotidien des différents signaux de pharmacovigilance et l’organisation des interactions entre les acteurs de l’industrie pharmaceutique et entre les autorités compétentes nationales et européennes.

Objectifs pédagogiques

  • Savoir détecter le signal de pharmacovigilance qui se cache derrière un signal usuel,
  • Acquérir les bons réflexes pour traiter ce signal,
  • Intégrer les retours d’expérience à l’amélioration continue des process.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables et fournis sur clé USB au format PDF.

Audience

  • Personne ayant une activité opérationnelle dans l’industrie pharmaceutique : assistant(e), délégué(e) médical(e), MSL, ARC, chef de projet,
  • Personne ayant une activité opérationnelle dans les établissements de santé : pharmacien hospitalier, préparateur hospitalier, agent administratif, ARC hospitalier,
  • Personne ayant une activité opérationnelle dans un site de distribution : pharmacien, directeur, opérateur, standardiste. Personne ayant une activité opérationnelle dans les pharmacies de ville.

Résumé du programme

  • Quelques rappels en PV
  • L’organisation du système de pharmacovigilance
  • La gestion d’un signal de pharmacovigilance
  • CM d'évaluation

Fichier(s)

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Formation complémentaire

1 Session à venir

  • Du 14/09/2020 au 14/09/2020
    1 jour(s) soit 7 heure(s)
    800.00 € HT
    Paris
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