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Nos formations Études in vivo dans l’évaluation biopharmaceutique des formes(...)

Formation E-learning Cefira (#MLM_EL_M5)

Études in vivo dans l’évaluation biopharmaceutique des formes orales à libération modifiée E-learning

Domaine(s)

  • Développement galénique
  • Recherche et développement clinique
  • Recherche et développement non-clinique

Objectifs pédagogiques

  • Connaître le cadre réglementaire actuel,
  • Identifier les paramètres clès d'une étude de biodisponiblité et de bioéquivalence.

Prérequis

Il est recommandé d’avoir des bases en biopharmacie.

Pédagogie

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

Audience

  • Galénistes,
  • Pharmacocinéticiens,
  • Toutes personnes participant au développement de formes orales à libération modifiée,
  • Personnel des affaires réglementaires impliqué dans la rédaction de dossier d’AMM,
  • Responsables d’essais cliniques souhaitant mieux connaître les points clés de ce type de développement.

Résumé du programme

  • Approche réglementaire,
  • Biodisponibilité et bioéquivalence appliquées aux formes à libération modifiée :
    • Études spécifiques,
    • Design et interprétation des études.
  • Bio exemptions,
  • Utilisation des corrélations in vitro in vivo, 
  • Exemples d’application.

Formations complémentaires

1 Session à venir

  • Le 15/03/2019
    1.50 heure(s) soit 90 minute(s) de 14h00 à 15h30
    260.00 € HT
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