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Nos formations Caractérisation biopharmaceutique de la substance active d’une(...)

Formation E-learning Cefira (#MLM_EL_M2)

Caractérisation biopharmaceutique de la substance active d’une forme orale à libération modifiée E-learning

Domaine(s)

  • Développement galénique
  • Recherche et développement clinique
  • Recherche et développement non-clinique

Objectifs pédagogiques

  • Identifier les aspects clés d’un développement d’une forme orale à libération modifiée,
  • Déterminer les paramètres qualité critiques de la formulation.

Prérequis

Il est recommandé d’avoir des bases en biopharmacie.

Pédagogie

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

Audience

  • Galénistes,
  • Pharmacocinéticiens,
  • Toutes personnes participant au développement de formes orales à libération modifiée,
  • Personnel des affaires réglementaires impliqué dans la rédaction de dossier d’AMM,
  • Responsables d’essais cliniques souhaitant mieux connaître les points clés de ce type de développement.

Résumé du programme

  • Propriétés des substances actives
    • Que doit-on prendre en compte pour le développement ?
  • Principaux facteurs agissant sur la dissolution et l’absorption des substances actives
    • Classification biopharmaceutique : solubilité, perméabilité,
    • Vitesse de dissolution. Stabilité des substances actives
  • Détermination des éléments clés du développement
    • Quel rationnel mettre en œuvre ?

Formations complémentaires

1 Session à venir

  • Le 11/03/2019
    1.50 heure(s) soit 90 minute(s) de 14h00 à 15h30
    260.00 € HT
Inscription