Des questions ? 01 46 04 48 41

Nos formations Top «10» des écarts en inspections GMP : mieux connaître les(...)

Formation Cefira (#ECA)

Top «10» des écarts en inspections GMP : mieux connaître les attentes des inspecteurs et savoir y répondre

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité

Contexte

Les inspections menées par les autorités de santé relèvent régulièrement des non-conformités aux BPF ou au code de la santé publique. Les actions qui en découlent sont décidées parfois dans l’urgence et peuvent être disproportionnées et pas toujours adaptées aux attentes des autorités.

Cette formation va vous permettre sur la base de l’examen des principales remarques faites en inspection, de gagner en efficacité dans le traitement des écarts et des observations relevées et de proposer des réponses adaptées.

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre la finalité de l’inspection,
  • Connaître l’approche des inspecteurs,
  • Identifier les points principaux relevés en inspection et évaluer leur criticité,
  • Identifier les causes de ces observations,
  • Savoir définir les actions correctives et préventives appropriées.

Prérequis

Avoir des connaissances de base sur les BPF.

Pédagogie

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Travaux dirigés,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables et fournis sur clé USB au format PDF.

Audience

  • Toute personne impliquée directement ou indirectement dans les inspections BPF,
  • Personnel des services qualité,
  • Auditeurs.

Résumé du programme

  • Mieux comprendre les attentes des inspecteurs et leur approche en inspection
  • Étude d’un panel de non conformités les plus récurrentes lors d’inspection
  • Comprendre les observations relevées et les évaluer
  • Construire son plan d’action
  • Comment mieux anticiper les futures inspections
  • Exercices de mise en application sur la base d’exemples représentatifs

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site - Créer un compte Cefira

1 Session à venir

  • Du 16/09/2019 au 17/09/2019
    2.00 jour(s) soit 14.00 heure(s)
    1,200.00 € HT
    Paris
Inscription Demande d'intra