Formation E-learning Cefira (#CHT_EL_M1)

• Microbiologie

• Comprendre l’intérêt et le principe d’un challenge test
• Avoir une vision globale de la méthodologie à mettre en œuvre
• Connaitre les techniques de validation des méthodes
• Savoir interpréter les résultats en fonction des recommandations de la Pharmacopée Européenne (§ 5.1.3)
• Acquérir la bonne méthode de rédaction des documents (utiliser la bonne terminologie en microbiologie, harmoniser l’ensemble de la documentation)

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

Personnel de laboratoire, de qualité, amené à :

• concevoir, revoir, ou approuver des protocoles et rapports de validation et les procédures de contrôles,
• réaliser les contrôles,
• suivre les résultats

Aspect théorique

• Comprendre le principe de l’Essai et son intérêt
• Connaitre les différents domaines d’application du test
• Comprendre la méthodologie de réalisation du test
• Décrypter les tableaux des critères d’acceptation de la PE
• Connaitre les deux techniques de validation de la méthode

Etude d'une étude de cas

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