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Formation E-learning Cefira (#GDL_EL_M2)

Comment garantir l'intégrité et sécurité des données BPF au laboratoire de contrôle qualité ? E-learning

Domaine(s)

  • Développement analytique et contrôle qualité
  • Qualité et assurance qualité

Objectifs pédagogiques

  • Acquérir les bonnes pratiques de gestion des données du laboratoire en conformité avec les BPF sur l’ensemble de leur cycle de vie : de leur génération à leur archivage,
  • Garantir l’intégrité et la sécurité de ces données.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

Audience

  • Cadres et techniciens des laboratoires de contrôle qualité,
  • Personnel de l’assurance qualité,
  • Auditeurs qualité.

Résumé du programme

Génération et enregistrement des données

  • Prérequis pour l’obtention des données dans le respect des critères de sécurité et d’intégrité : formation du personnel, qualification des équipements, validation des méthodes,…
  • Exhaustivité des données,
  • Enregistrements dans les cahiers de laboratoires, les dossiers analytiques,
  • Règles relatives aux enregistrements et données électroniques,
  • Difficultés concernant les enregistrements de données issues de systèmes hybrides,
  • Vérification des enregistrements analytiques. 

Traitement des données et reporting des résultats

  • Gestion des arrondis,
  • Vérification des calculs,
  • Utilisation des feuilles de calcul Excel,
  • Reporting des résultats sur le certificat d’analyse : notion de valeur individuelle et de valeur rapportable. 

Archivage

  • Sécurité et pérennité des données papier versus données électroniques,
  • Restauration des données.

Fichier(s)

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Formation complémentaire

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