Des questions ? 01 46 04 48 41

Nos formations Quelles sont les exigences de l'ICH Q9 ? - management et analyse(...)

Formation E-learning Cefira (#RSK_EL_M1)

Quelles sont les exigences de l'ICH Q9 ? - management et analyse de risques dans les industries pharmaceutiques et apparentées E-learning

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité
  • Production
  • Développement analytique et contrôle qualité

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre le positionnement réglementaire de l’ICH Q9,
  • Expliciter le contenu de ce texte,
  • Découvrir les différents outils d’analyse de risque disponibles.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

Audience

  • Responsables de services,
  • Décisionnels,
  • Chargés de projets,
  • Personnel de l’assurance qualité.

Résumé du programme

ICH Q9

  • Objectifs et champ d’application,
  • Positionnement dans le contexte réglementaire pharmaceutique : obligation ou recommandation ?
  • Vocabulaire et terminologie,
  • Points clés de l’ICH Q9.

Les principaux outils d’analyse de risques

  • « Risk ranking and filtering »,
  • Analyse préliminaire des risques (APR),
  • AMDEC,
  • HACCP,
  • HAZOP,
  • Arbre de défaillances.

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site - Créer un compte Cefira

Formations complémentaires

0 Session à venir

Aucune session n'est prévue pour cette formation.
Inscription

Sessions terminées

  • Le 16/07/2018
  • Le 25/10/2017
  • Le 11/09/2017
  • Le 18/05/2017
  • Le 08/09/2016
  • Le 17/11/2014