- Maîtriser les points clés des BPF applicables au laboratoire de contrôle,
- Comprendre les responsabilités BPF de chacun au quotidien,
- Découvrir comment appliquer les BPF de façon plus pragmatique,
- Développer un esprit critique sur vos pratiques.
(Ouverture de la session à partir de 2 participants)
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Pourquoi appliquer les BPF ?
Personnel
- Responsabilités,
- Formation, habilitation,
- Hygiène.
Locaux et équipements
- Identification,
- Maintenance, étalonnage et qualification.
Maîtrise des analyses
- Prélèvement et flux des échantillons,
- Contenu des protocoles et méthodes,
- Points clés des validations de méthode,
- Gestion des réactifs et des substances de référence,
- Traitement des OOS,
- Suivi des études de stabilité,
- Enregistrement et vérification des données.
Activités qualité du laboratoire
- Gestion documentaire,
- Gestion des déviations et des changements,
- Sous-traitance : agréments, contrats,…
Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être
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