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Exposer les différentes exigences des chapitres 8, 9 et 14 de la partie II des BPF,
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Développer les modalités d’application pour ces chapitres clés du guide.
(Ouverture de la session à partir de 2 participants)
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.
Opérations de fabrication
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Doubles vérifications,
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Paramètres de conduite et limites pré-établies,
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Prélèvements et contrôles en cours,
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Mélanges de lots,
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Maitrise de la contamination.
Conditionnement et étiquetage
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Articles de conditionnement,
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Prévention des erreurs.
Refus et réutilisation des matières
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« Reprocessing »,
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« Reworking »,
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Récupérations.
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