Formation Comment évaluer et formaliser l'impact d’une modification ?

Envoyer à un ami Imprimer Partager sur Facebook Partager sur Twitter Partager sur Google+

Comment évaluer et formaliser l'impact d’une modification ? Classe virtuelle

Domaine(s)

Qualité et assurance qualité
Production

Objectifs pédagogiques

Comprendre l’importance de l’étape d’étude d’impact,
Savoir identifier les impacts potentiels,
Être capable d’utiliser les outils d’analyse de risque pour classifier les modifications.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
Séances de questions / réponses,
Vidéoprojection du support de formation,
Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Personnel de l’assurance qualité,
Encadrement des unités de fabrication ou de synthèse chimique,
Galénistes et analystes des unités de développement et de contrôle,
Personnel des affaires réglementaires,
Toute personne participant à la gestion des modifications.

Résumé du programme

Évaluation des impacts

Objectif,
Responsabilités,
A quelle étape du processus de gestion des modifications intervient l’évaluation des impacts ?

Approche systématique

Analyser les éléments de la demande,
Détermination si besoin d’informations complémentaires,
Création d’une check-list d’impacts potentiels par secteur,
Classification des modifications en fonction de leur criticité : utilisation de l’analyse de risque,
Décision sur l’acceptabilité de la modification.

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site- Créer un compte Cefira

Formation complémentaire

GMO_EL_M1 - La procédure de change control : les étapes à suivre pour une modification(...)

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...

Dernière mise à jour le 22/04/2024

Référence :	GMO_EL_M2
Formation :	Comment évaluer et formaliser l'impact d’une modification ?
Date :	Session du 24/05/2024
Durée :	1h30
Tranche horaire :	de 11h00 à 12h30
Coût :	275.00 € HT

Formation en classe virtuelle Cefira (#GMO_EL_M2)