- Comprendre les exigences réglementaires,
- Traiter les déviations sans omettre d’étape et en respectant leur chronologie,
- Connaitre les points clés à respecter pour chacune de ces étapes.
(Ouverture de la session à partir de 2 participants)
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Le cadre réglementaire
- Les exigences réglementaires,
- Quelques définitions : correction, actions correctives, actions préventives, …
- Les attentes des inspecteurs et des auditeurs.
Déroulement pas à pas de la méthode de traitement des déviations et des réclamations
- Identification des faits,
- Évaluation de l’impact,
- Hiérarchisation de la déviation : critique, non critique,
- Investigation et identification de la cause racine,
- Définition du plan d’actions (CAPA),
- Communication,
- Mise en place des CAPA,
- Suivi de l’efficacité.
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