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Formation E-learning Cefira (#RSK_EL_M2)

Méthode AMDEC : analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité E-learning

Domaine(s)

  • Validations et qualifications
  • Qualité et assurance qualité
  • Production
  • Développement analytique et contrôle qualité

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les principes de la méthode AMDEC,
  • Resituer ses objectifs parmi l’ensemble des autres outils disponibles et son champ d’application,
  • Détailler les différentes phases de sa mise en œuvre.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

Audience

  • Responsables de services,
  • Personnel de l’assurance qualité,
  • Chargés de projets en gestion des risques,
  • Personnel peu expérimenté sur la méthode AMDEC / AMDE.

Résumé du programme

Introduction à la gestion des risques qualité et ses outils selon ICH Q9

  • Rapide tour d’horizon des outils proposés dans le guide ICH Q9,
  • Objectifs de la méthode AMDEC. 

Méthodologie et mise en œuvre de la méthode AMDEC, application au processus de gestion des modifications 

  • Quand utiliser cette méthode ? ses domaines d’application,
  • Facteurs de succès : les prérequis.
  • Les différentes étapes :
    • Analyse fonctionnelle du système concerné,
    • Recherche des modes de défaillance du système,
    • Identification des causes,
    • Identification des conséquences ou des effets,
    • Cotation de la probabilité d’occurrence et de la gravité,
    • Estimation de la détection, cotation de la non détection,
    • Cotation des criticités,
    • Sélection des priorités d’actions,
    • Choix des actions correctives, mise en œuvre et recotation de la criticité.
  • Intérêts et limites de l’outil.

Fichier(s)

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Formations complémentaires

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Sessions terminées

  • Le 07/07/2016
  • Le 17/11/2014