Nos formations Pyrogènes et endotoxines (LAL) : validation, détection et dosage
La recherche de substances pyrogènes est une exigence réglementaire pour certains produits pharmaceutiques tels que les injectables, le matériel médico-chirurgical ou les échantillons de dialyse.
Les endotoxines bactériennes, substances de natures lypopolysaccharidiques contenues dans la paroi de certaines bactéries Gram négatif, ont une activité pyrogène et peuvent entraîner des effets toxiques très graves.
La méthode de détection et de dosage la plus utilisée se fait par l’essai LAL. Ce test, bien décrit dans les pharmacopées et en apparence simple dans sa réalisation, est en fait sensible à diverses interférences et demande donc une parfaite maîtrise méthodologique pour sa mise en œuvre.
Il existe également une méthode alternative à ce test impliquant les propriétés du facteur C recombinant.
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Microbiologistes et personnel des laboratoires de développement analytique et de contrôle qualité concernés par la mise au point, la validation ou l’utilisation de ces méthodes.
