La réglementation en développement clinique est soumise à des évolutions régulières en Europe et ailleurs dans le monde. Le nouveau règlement européen 536/2014 ou la révision de la recommandation ICH E6 en sont des exemples concrets.
Cette formation permet de rester à jour des évolutions réglementaires dans ce domaine et d'anticiper l'application des nouvelles exigences dans l'organisation et la conduite de vos essais cliniques.
Cette formation nécessite de connaître les bases de la recherche biomédicale.
- Personnel des opérations cliniques (Attachés de Recherche Clinique, Coordinateurs d’Essais Cliniques et Chefs de Projets),
- Personnel de l’assurance qualité développement clinique, auditeurs,
- Personnel des affaires réglementaires,
- Toute personne impliquée en développement clinique souhaitant acquérir une vision actualisée de la réglementation.
N.B. : Cette formation concerne le développement clinique du secteur pharmaceutique humain.
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