Formation Cefira (#MXE)

• Recherche et développement non-clinique
• Bioanalyse

Les études de métabolisme précliniques et cliniques jouent un rôle clé dans le développement des xénobiotiques pour appréhender les facteurs de risque liés notamment aux interactions médicamenteuses.
La compréhension du métabolisme des xénobiotiques est un élément capital à prendre en compte lors de l’établissement des marges de sécurité.

C'est pourquoi, les études d’interactions médicamenteuses d´origine métabolique ou au niveau des transporteurs (ex. P-gp) occupent une place de plus en plus grande dans les processus de développement d’une nouvelle molécule.

Cette formation présente une vue générale des différents aspects du métabolisme en R&D.

• Revoir les bases des mécanismes enzymatiques et des transporteurs,
• Connaître les principales réactions métaboliques,
• Comprendre les principaux paramètres en métabolisme et leur mode d’obtention,
• Connaître les modèles d’études vitro et vivo et leur place en développement,
• Mieux appréhender les conséquences des interactions médicamenteuses en termes de sécurité et d’efficacité,
• Revoir les principaux guidelines dans ce domaine.

Modalités d'évaluation

•  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
•  Autoévaluation des connaissances acquises effectuée par le participant au regard des principaux objectifs pédagogiques

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

• Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
• Séances de questions / réponses,
• Etudes de cas concrets,
• Vidéoprojection du support de formation,
• Supports téléchargeables et fournis sur clé USB au format PDF.

Personnel rattaché aux services de métabolisme et pharmacocinétique de l’industrie pharmaceutique mais aussi l´ensemble des acteurs du développement (cliniciens, ARC, personnel des affaires réglementaires...).

• Introduction
• Enzymes et transporteurs impliqués dans le métabolisme des xénobiotiques
• Réactions enzymatiques et éléments de cinétique enzymatique
• Principaux paramètres en métabolisme
• Variabilité dans le métabolisme
• Les modèles d’étude du métabolisme in vitro
• Le métabolisme in vivo
• Aspects réglementaires : revue des « guidelines »
• Études de cas

Niveau de satisfaction

•  Note attribuée par les participants