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Formation Cefira (#CESP)

Les contrôles d’environnement en salle propre : contrôles physiques et microbiologiques

Domaine(s)

  • Microbiologie
  • Production
  • Développement analytique et contrôle qualité

Contexte

Les locaux à contamination contrôlée font l’objet de mesures et de vérifications périodiques, tant du point de vue physique que microbiologique, permettant d’attester de leur efficacité.

Ces contrôles peuvent s’insérer dans le cadre d’une réception de locaux neufs, d’une validation selon les trois phases QI, QO, QP ou d’une requalification périodique.

Les contrôles pouvant faire appel à différents techniciens utilisant différents appareils, il sera nécessaire de figer un certain nombre de modes opératoires permettant une lecture homogène des résultats et garantir une robustesse liée à la validation.

Date d'actualisation du programme : 14 septembre 2021

Objectifs pédagogiques

  • Connaitre les textes de référence,
  • Comprendre principes généraux des salles propres et de la maîtrise de la contamination,
  • Connaître les principes des appareils de mesure utilisés,
  • Connaître les contrôles physiques, microbiologiques et mesures à effectuer.

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Travaux dirigés,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Responsables de service ou techniciens des laboratoires de contrôle en recherche et développement ou en production,
  • Les services en charge de la rédaction des protocoles de mesure et de l’approbation des rapports de contrôle,
  • Les services de métrologie.

Résumé du programme

  • Rappel des différents types de locaux à contamination contrôlée
  • La contamination
  • Les textes de référence
  • Principes généraux des salles propres et maîtrise de la contamination
  • Les contrôles physiques et mesures à effectuer
  • Le rapport de contrôle
  • Travail dirigé
  • Les contrôles microbiologiques d’environnement

 

Fichier(s)

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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 02/11/2023

1 Session à venir

  • Du 29/05/2024 au 31/05/2024
    3 jour(s) soit 21 heure(s)
    2,040.00 € HT
    Au choix : présentiel ou visio
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