Formation Cefira (#ANC)

• Cosmétique

L’analyse de risques en cosmétique ne se limite pas à remplir une matrice de criticité. Elle doit permettre de sécuriser le lancement d’une innovation, de valider un changement de fournisseur ou de garantir la conformité d'une ligne de conditionnement sous pression. Loin de la théorie de l’ICH Q9, cette formation se concentre sur les réalités terrain de l’ISO 22716 et de l’EFfCI pour transformer le risque en levier de décision.

• Identifier les risques spécifiques au cycle de vie d’un produit cosmétique (stabilité, interactions contenu/contenant, microbiologie).
• Évaluer la criticité des changements (matières premières, process) sans alourdir le système qualité.
• Appliquer l'analyse de risques à la gestion des impuretés et des contaminants (focus matières premières).
• Défendre une stratégie de contrôle devant un auditeur ou un inspecteur.

Modalités d'évaluation

•  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
•  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Maîtrise des fondamentaux de l'ISO 22716. Cette formation n'est pas une initiation aux outils de risques, mais une application métier.

• Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
• Séances de questions / réponses,
• Études de cas concrets,
• Ateliers de co-construction de prompts et d’analyse de résultats,
• Vidéoprojection du support de formation,
• Supports téléchargeables au format PDF. 

• Responsables R&D / Formulateurs.
• Responsables Industrialisation et Fabrication.
• Responsables Qualité et Affaires Réglementaires Cosmétiques.

• Spécificités des enjeux cosmétiques
• Atelier 1 : Risques en phase de Développement et Scale-up
• Atelier 2 : Sécurisation de la chaîne d’approvisionnement et des matières
• Atelier 3 : Risques critiques en Fabrication et Conditionnement
• Gestion des déviations et communication des résultats
• Synthèse : Décider par le risque