Formation souhaitée (choix dans la liste ou saisie libre) *ACHA - Réussir une négociation d’achat : savoir préparer et conduire l’entretien ACTD - Workshop : rédaction du module 3 du dossier CTD pour un médicament chimique ADA - Immunogénicité et bioanalyse : validation des méthodes de détection des anticorps induits par les médicaments biologiques (ADA : Anti Drug Antibody) ADI - Auditer l’intégrité des données dans un environnement GxP AEL - L’archivage électronique AEX - L’audit externe dans les industries pharmaceutiques et apparentées : outil de sélection, d’évaluation et de suivi des fournisseurs ou sous-traitants AFR - Cadre réglementaire des médicaments à l’export dans la zone Afrique (Afrique du Sud, Afrique francophone et anglophone, Algérie, Maroc, Tunisie) AGI - Introduisez de l’agilité dans vos processus de développement : du management de projet « classique » au management de projet « agile » AGMP - Actualités sur les évolutions des BPF ALC - Évaluer la conformité BPF des laboratoires de contrôle : les points clés à examiner pour un audit réussi AMD - Application de la méthode AMDEC dans les industries pharmaceutiques et apparentées ANCH - Problèmes et anomalies en chromatographie liquide : identification, résolution et prévention ANGC - Problèmes et anomalies en chromatographie en phase gazeuse (GC & GC/MS) : identification, résolution et prévention ANHV - Gestion qualité des dysfonctionnements des systèmes de traitement d’air ANPR - Problèmes et anomalies rencontrés lors des opérations de prélèvement : identification, résolution et prévention APA - Auditer les fabricants de principes actifs pharmaceutiques APR - Mettre en œuvre « l’Analyse Préliminaire des Risques » AQAC - Maîtriser la qualité au laboratoire d’analyse et de contrôle : comment mettre en œuvre les bonnes pratiques ? ARC - Les articles de conditionnement pharmaceutique : sélection, mise en œuvre industrielle et contrôle de la qualité ARCH - L’archivage dans les industries pharmaceutiques et apparentées : réglementation, technologie, organisation et gestion ARI - Le rôle des affaires réglementaires internationales : dans les zones Afrique, Asie, Amérique Latine, Moyen Orient et Russophone ARUS - Processus de développement et d’approbation d’un médicament aux États-Unis : démarches et interactions avec la FDA ARZC - Utiliser l’analyse de risque pour optimiser le nombre et la fréquence de vos contrôles microbiologiques en ZAC ASI - Comment préparer et présenter vos demandes de variations pharmaceutiques auprès des pays de l’ASEAN ? ASQ - Auditez votre système qualité pharmaceutique selon ICH Q10 ATZC - Démontrer la maîtrise de l’environnement microbiologique des ZAC par la mise en place d’analyses de tendance quantitatives et qualitatives AUD - L’audit interne et ses techniques dans les industries pharmaceutiques et apparentées BCM - Fondamentaux et principales applications de la biologie cellulaire et moléculaire en R & D pharmaceutique BCUP - Biofilm et biocontamination des eaux ultrapures : connaissances pour une meilleure gestion du risque microbien BDBA - Réussir ses études de biodisponibilité et de bioéquivalence : quand et comment effectuer ces études en pratique ? BIO - Risques biologiques et règles de biosécurité au laboratoire BMK - Implication des biomarqueurs dans les différentes étapes du développement pharmaceutique BPB - Les bonnes pratiques de fabrication appliquées aux produits issus des biotechnologies : les exigences et leur application selon l’annexe 2 des GMP BPC - Les bonnes pratiques cliniques : l’essentiel sur les exigences et leurs applications pour une meilleure maîtrise de la qualité de vos essais cliniques BPD - Maîtriser les Bonnes Pratiques de Distribution BPEX - Les BPF pour les excipients à usage pharmaceutique : utiliser les référentiels IPEC afin de répondre aux besoins des laboratoires pharmaceutiques BPF - Les bonnes pratiques de fabrication : les exigences et leur application BPL - Les bonnes pratiques de laboratoire : les exigences et leurs applications concrètes BPML - Les Bonnes Pratiques au Laboratoire de Microbiologie dans les industries de santé BPPC - Les BPF cosmétiques selon la norme ISO 22716 BST - Biostatistiques : notions de base et bonnes pratiques des outils statistiques CAD - Les désinfectants : approche méthodologique d’évaluation et de validation CAP - Mettre en œuvre et faire vivre un système CAPA efficace CCQ - Une journée pour tout changer au laboratoire de contrôle qualité : comment optimiser l’organisation pour gagner en efficacité ? CESP - Les contrôles d’environnement en salle propre : contrôles physiques et microbiologiques CHLC - Bases de chimie pour une meilleure maîtrise des techniques de chromatographie liquide CLL - Certification et libération des lots selon l’annexe 16 des BPF CMF - La cytométrie en flux : principes et applications en biologie et en R&D pharmaceutique COL - Comment choisir et optimiser l’utilisation de vos colonnes HPLC ? CPAL - Les compléments alimentaires : état des lieux et perspectives CPH - S’imprégner de la culture et de la qualité pharmaceutique : découvrir le monde de la production des médicaments, ses contraintes et ses obligations CPLR - La « compliance » réglementaire des produits pharmaceutiques : comment assurer leur conformité tout au long de leur cycle de vie ? CPMA - Capabilité des méthodes analytiques : utilité des indices de capabilité dans l'évaluation de la fiabilité des méthodes analytiques quantitatives CPP - Cartographie et pilotage des processus : réussir l’intégration d’ICH Q10 dans votre environnement BPF CPS - La compression industrielle : compréhension et pilotage du procédé CQB - Analyse des médicaments issus des biotechnologies et de thérapie innovante : du développement des méthodes au contrôle qualité CRI - L’analyse de risques appliquée aux projets de validation dans les industries pharmaceutiques et apparentées CSC - Comment garantir la continuité de la « supply chain » pharmaceutique ? : actualités et évolutions de la réglementation CTC - Le CTD et le dossier clinique : maîtriser la préparation des modules cliniques du CTD CTD - Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD CTN - Comment détecter et éviter les contaminations ? CTPC - Le CTD et le dossier préclinique : maîtriser la préparation des modules précliniques du CTD CVM - Du développement analytique au CQ : maîtrise des performances d’une méthode d’analyse et du risque analytique DBMP - Les Bonnes Pratiques de Distribution pour les substances actives DCMP - La sous-traitance des contrôles aux fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : mise en œuvre et contractualisation DEV - Investiguer et traiter les déviations : méthodologie et outils pratiques pour optimiser l’efficacité de votre démarche DEVA - Le développement analytique dans l’industrie pharmaceutique DIS - Les essais de dissolution DLT - Conception et revue des dossiers de lot DMOS - DMOS et transparence des liens : comprendre, interpréter et appliquer la réglementation DPST - Élaborer la stratégie et le plan opérationnel d’un développement préclinique DSA - Développement des substances actives pharmaceutiques selon le guide ICH Q11 DTI - Intégrité des données : quelles exigences réglementaires et comment se mettre en conformité ? ECF - Évaluer la conformité BPF du site audité ECH - Bonnes pratiques de gestion d’une échantillothèque dans les industries pharmaceutiques et apparentées ECPR - Renforcez l'impact de vos écrits professionnels ou comment rédiger des messages efficaces et attractifs ? ELPH - Électrophorèse et caractérisation des produits biologiques EQMA - Comment démontrer l’équivalence de deux méthodes analytiques ? ERC - Établir des relations constructives avec ses collaborateurs : mieux communiquer en équipe ERH - Analyser et prévenir les erreurs humaines EURA - Les affaires réglementaires dans l’Union Eurasienne : Russie, Biélorussie, Kazakhstan EVAL - Conduire avec succès un entretien d’évaluation EXPH - Les excipients pharmaceutiques : utilisation et réglementation des excipients dans les médicaments EXT - Gestion des entreprises extérieures dans un environnement GMP : comment maîtriser les risques qualité ? EZY - Renforcez vos connaissances en enzymologie : exercices pratiques réalisés sur ordinateur FCUT - Le développement pharmaceutique des formes d’application cutanée FDE - La fonction de directeur d’étude en recherche et développement non clinique FEQ - Fédérer son équipe autour des BPF FHP - Formation et habilitation au poste de travail dans un environnement GxP FLC - La « Fast LC » : chromatographie liquide rapide et ultra rapide : optimisez la productivité au laboratoire tout en conservant vos performances analytiques FOR - Former le personnel de façon dynamique et efficace FST - La filtration stérilisante des produits pharmaceutiques GAL - Introduction au développement galénique d’un médicament : étude des différentes phases depuis la préformulation jusqu’à la transposition industrielle GCR - Savoir réagir en situation de crise dans l’industrie pharmaceutique GEPR - Gestion de projets dans un environnement pharmaceutique : connaître l’organisation, les outils et les méthodes pour réussir vos projets GES - Comportement et gestuelle en ZAC : pour une meilleure maîtrise de la contamination GMO - La maîtrise des changements : comment rester efficace quelle que soit l’ampleur ou l’urgence de la modification ? GMUP - Gestion multi projets : la gestion des projets pour les responsables d’unité GNR - Le dossier de demande d’AMM d’un médicament générique : savoir préparer un dossier conforme à la réglementation GNT - La génotoxicologie : principes et approches dans le développement d’une nouvelle substance GQA - Gestion et qualification des équipements des laboratoires d’analyse et de contrôle qualité HAC - Mettre en œuvre la méthode HACCP IBF - Identifications bactériennes et fongiques : les différentes méthodes d’identification et leurs applications ICC - Évaluer la compatibilité contenant - contenu des produits pharmaceutiques IDQ - Mettre en place des indicateurs et tableaux de bord qualité IMEL - ICH Q3D et impuretés élémentaires : analyse de risques et stratégie de contrôle IMM - L’immunoanalyse et ses applications en R&D : principes, développement des méthodes et validation IMP - Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : principes actifs et produits finis : réglementation, spécifications et aspects analytiques INSP - Se préparer à une inspection par une agence réglementaire IPB - Introduction aux procédés biotechnologiques utilisés dans les industries pharmaceutiques IPTX - Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments IPV - La pharmacovigilance : des données brutes au plan de gestion des risques IVVC - Comment établir et utiliser les corrélations in vitro – in vivo ? - approches pratiques pour accélérer le développement des médicaments LAL - Pyrogènes et endotoxines (LAL) : validation, détection et dosage LAT - Les affaires réglementaires en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Argentine, Colombie, Venezuela LCMS - L’analyse par LC/MS (/MS) LMN - Mieux, plus vite et moins cher : le « Lean management » dans un environnement GMP : comment réduire les temps de cycle de vos activités ? LYO - La lyophilisation des produits pharmaceutiques MAM - De la molécule au médicament : comprendre le développement d’un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement MASI - Maintien d’un système informatisé dans son statut validé et mise en œuvre de sa maintenance MCR - La microbiologie dans les industries pharmaceutiques et apparentées : principaux aspects et méthodes de contrôle MEP - Développement et validation d’un mélange de poudre MET - Mettre en œuvre la fonction métrologie dans l’entreprise MGEC - Le management d’un essai clinique : organisation et méthodologie pour un management réussi MGTV - Management transversal : décoder les mécanismes et agir sur les leviers de succès MIC - Initiation à la microbiologie industrielle MLM - Approche biopharmaceutique du développement d’un médicament à libération modifiée : application aux formes orales MNGT - Les fondamentaux du management : associer la performance à vos méthodes managériales MOLC - Choisir et optimiser l’utilisation des phases mobiles en HPLC MRA - Comment maîtriser la qualité et la fiabilité de votre résultat d’analyse ? MRM - Les méthodes rapides de microbiologie MSP - La Maîtrise Statistique des Procédés (MSP) : une méthode pour démontrer la robustesse des procédés et pour améliorer leur performance MSQ - Revue périodique des installations et des équipements : démontrer le maintien du statut qualifié dans un environnement GxP MSR - La gestion des matériaux et substances de référence chimiques dans un laboratoire d’analyse MSTP - Les bonnes pratiques de sous-traitance pharmaceutique : de l’appel d’offre au suivi des activités MTL - ICH Q3D et impuretés élémentaires : principales approches analytiques MTPH - La métrologie des salles propres : suivi des températures, des pressions, de l’hygrométrie et du comptage particulaire MTRG - Le monitoring des essais cliniques : méthodologies et outils pratiques pour les attachés de recherche clinique MTX - Metrics : une future exigence réglementaire - Comment s’y préparer et comment les utiliser pour les inspections ? MVI - La mise en œuvre d’une validation informatique : principes et méthodologie - Comment répondre aux exigences réglementaires ? MXE - Le métabolisme dans le développement des xénobiotiques NCAC - Comment éviter les déviations et les rappels de lots liés aux opérations de conditionnement ? NET - La gestion du nettoyage et de la désinfection des locaux à contamination contrôlée OAV - Optimisez vos activités « qualifications & validations » : comment transformer une exigence réglementaire en une démarche efficace, informatisée et rentable pour l’entreprise ? OGS - Les études de stabilité post commerciales pour les produits pharmaceutiques : exigences, mise en œuvre et optimisation des protocoles d’étude ONZ - 21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP européennes : différences et similitudes OOS - La gestion des résultats hors spécifications OPSL - Comment améliorer la biodisponibilité des substances actives ? ORT - Toxicité d'organes cibles : impact sur vos délais et vos stratégies de développement PACP - Résolution des problèmes et anomalies rencontrés lors des étapes de compression et de pelliculage PAP - Fabricants de substances actives pharmaceutiques : comment vous mettre en conformité avec la partie II des BPF européennes (guide ICH Q7) et réussir vos inspections ? PAQ - Audit qualité : cibler les points clés à auditer en fonction des risques PAR - Le développement pharmaceutique des formes injectables PCMO - La procédure de certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne : la comprendre et savoir l’utiliser dans le cadre des dossiers de demande d’AMM en Europe PCPR - Production, purification et caractérisation des protéines thérapeutiques recombinantes PCR - Les techniques de PCR et les principales applications PEB - Préparation de l’échantillon biologique avant analyse : principes, techniques et méthodologies pour optimiser la préparation de vos échantillons biologiques PECL - Les produits pour essais cliniques et l’application des BPF PES - Suivi métrologique des balances et maîtrise du pesage au laboratoire PFL - Les postes de travail protégés : postes à flux laminaires et postes de sécurité microbiologique - connaissances et bonnes pratiques pour une meilleure exploitation PFR - Les produits frontières : quel statut réglementaire choisir ? PHE - Contenu, évolution et utilisation de la Pharmacopée Européenne PHK - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme PKPD - L’analyse PK/PD expliquée sans les mathématiques : intérêt et applications dans le développement de médicament PLM - Le polymorphisme des principes actifs : origines, caractérisation et conséquences dans le domaine pharmaceutique PPE - Bonnes pratiques d’échantillonnage et de prélèvement dans les flux matières en production pharmaceutique PQS - ICH Q10 - Système Qualité Pharmaceutique : comprendre sa structure et ses recommandations PREP - Les techniques d’extraction dans la préparation des échantillons en analyse physico-chimique PRO - Concevoir des procédures et des documents visuels et pragmatiques QAG - « Quality agreement » : comment mettre en place et assurer un suivi efficace d’un contrat qualité ? QAR - Revue qualité des produits : les enjeux et les outils méthodologiques pour mise en œuvre efficace QBR - Mieux comprendre la culture et les exigences qualité pharmaceutiques au Brésil : les clés du succès de vos inspections ANVISA QCTD - Questions réglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD QPC - ICH Q8 : « Quality by Design » ou la qualité par la conception - sa compréhension, ses enjeux, sa mise en œuvre opérationnelle QPE - Qualification et maîtrise de la qualité des systèmes de production et de distribution d’eau à usage pharmaceutique QPMP - L’agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : substances actives, excipients, articles de conditionnement primaires et imprimés QRPS - Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament QSA - Les systèmes de traitement d'air : conception et approche détaillée des étapes de qualification QSTE - Qualification d’un équipement de stérilisation par la chaleur : chaleur humide et chaleur sèche QVLS - Qualification et validation du nettoyage des laveurs / sécheurs de verrerie de laboratoire : dans les industries pharmaceutiques et cosmétiques RBP - Réveillez les BPF qui sommeillent en vous : réactivez vos acquis de façon ludique en participant à « GMP : gardez la Main sur vos Pratiques » RCHI - Maîtrise des risques chimiques : connaissances et outils pratiques pour une gestion du risque au poste de travail RCL - Actualités et évolutions de la réglementation Européenne en R&D clinique RCT - Maîtrise de la qualité des réactifs utilisés au laboratoire REG - Découvrir le rôle et l’importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques REP - Toxicologie de la reproduction et du développement en évaluation non clinique RGBI - Spécificités réglementaires des médicaments biologiques RKBD - Savoir prendre les bonnes décisions sur les sites de production ou de distribution pharmaceutiques ROB - Robustesse des méthodes analytiques RPP - Réussir sa prise de parole en public : développer son potentiel en expression orale et maîtriser sa communication RPRA - Rédiger des protocoles et des rapports clairs et synthétiques dans un environnement BPF RRA - Savoir rédiger un rapport d’audit BPF et en assurer le suivi RRF - Mettre en œuvre la méthode « Risk Ranking and Filtering » RSI - Analyse de risques appliquée aux systèmes informatisés RSK - Management des risques dans les industries pharmaceutiques selon ICH Q9 : du déploiement de la démarche à l’évaluation de la pertinence des rapports d’analyse RSPH - Le Pharmacien Responsable : savoir prévenir les risques de non conformités d’un établissement pharmaceutique SABI - BPF appliquées aux substances actives fabriquées par culture cellulaire ou fermentation SAE - Suivi analytique des systèmes de production d’eau à usage pharmaceutique : analyses physico-chimiques et microbiologiques SAG - Les gaz pharmaceutiques : du prélèvement au suivi analytique SCF - Sécurisation de la chaîne du froid des médicaments SCUP - Transposition d’échelle en production pharmaceutique : organisation, outils et identification des paramètres clés pour réussir votre transposition d’échelle SLR - Analyse des solvants résiduels dans les produits pharmaceutiques SMPB - Spectrométrie de masse quantitative appliquée aux protéines / peptides thérapeutiques et aux biomarqueurs SOL - Développement galénique des formes orales solides : préformulation, formulation, étude de procédés SOU - Création et gestion d’un souchier dans un laboratoire de microbiologie SPCI - L’établissement des spécifications d’un produit pharmaceutique : et leur évolution au cours du développement SPTR - Le développement des protéines thérapeutiques : évaluation de la sécurité et aspects pharmacocinétiques SRA - Organiser une simulation de rappel de lots SRG - Stratégie réglementaire globale : dimension internationale des plans de développement et d’enregistrement d’un produit de santé STA - Les études de stabilité des produits pharmaceutiques STAT - Utilisation des tests statistiques dans le contexte pharmaceutique : applications en production, en contrôle, en validation et en qualité STE - Maîtrise des risques liés à la fabrication des médicaments stériles : comment augmenter votre niveau d’assurance de stérilité ? SUSP - Les suspensions pharmaceutiques : principes généraux et points clés de la formulation et de la fabrication SYN - Chimie de synthèse : les procédés clés conduisant aux substances actives pharmaceutiques TCA - Auditeurs : perfectionnez votre technique d’audit et adoptez le bon comportement TNQ - Traiter la non qualité : une des voies d’entrée dans l’amélioration continue TOX - La toxicologie : place et rôle dans le développement pharmaceutique TPR - Les transferts de production : les points clés pour la réussite de vos projets de transfert TRM - Le transfert des méthodes d’analyse : connaissance et gestion des risques associés : méthodologies et stratégies statistiques pour diminuer ces risques TSDI - Analyse statistique et interprétation des résultats d’essais de dissolution : exercices pratiques sur des études de cas concrets TSST - Traitement statistique des données des études de stabilité : exercices pratiques sur des études de cas concrets TSVA - Exploitation pratique des résultats de validation d’une méthode analytique : exercices pratiques réalisés sur ordinateur VAL - Validations et qualifications dans les industries pharmaceutiques et apparentées : principes, mise en œuvre et applications pratiques VAR - Les variations pharmaceutiques dans le dossier d’AMM : comment les préparer et les soumettre aux autorités d’enregistrement ? VBIO - La validation des méthodes en bioanalyse VHE - Les variations pharmaceutiques aux dossiers d’AMM en dehors des frontières européennes : États-Unis, Canada, Japon et quelques exemples issus d’autres pays VMA - La validation des méthodes analytiques VMMB - Validation et essais d’applicabilité des méthodes d’analyses microbiologiques dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux VPAS - La validation des procédés de fabrication aseptique dans l’industrie pharmaceutique VPB - Validation des procédés de fabrication des médicaments issus des biotechnologies VPN - La validation des procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques et apparentées VPRO - La validation des procédés de fabrication dans l’industrie pharmaceutique WPH - Les pharmacopées dans le monde : caractéristiques et spécificités ZAC - Les salles propres : de la conception aux bonnes pratiques d’utilisation et d’exploitation
