Nos formations Certification et libération des lots selon l’annexe 16 des BPF
Chaque lot de produit fini pharmaceutique doit être certifié par une personne qualifiée avant libération. Cette certification a pour objectif de garantir que les lots sont fabriqués et contrôlés conformément au dossier d’AMM et dans le respect des BPF.
Les évolutions permanentes de l’industrie pharmaceutique (mondialisation de la chaîne d’approvisionnement, évolutions réglementaires, nouvelles approches dans les stratégies de contrôle, harmonisations européennes), nécessitent d’adapter les processus de certification et de libération des lots.
Cette formation permet de comprendre les enjeux et les exigences de l’annexe 16 des BPF concernant la certification et la libération des lots.
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
